บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Novartis AG · FDA อนุมัติ ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
FDA's Purple Book แสดงรายการ BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) ว่าได้รับอนุญาตเมื่อ 2025-11-24.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 พ.ย. 2568 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
NVSโนวาร์ติส- สินทรัพย์
- onasemnogene abeparvovec
- แหล่งที่มา
- แหล่งที่มา
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง