โนวาร์ตีส เรมิบรูตินิบ ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 RMS

การทดลองระยะที่ 3 REMODEL-1/-2 ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการกลับเป็นซ้ำต่อปีเมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์ เรมิบรูตินิบยังบรรลุความเหนือกว่าในจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด และแสดงให้เห็นการชะลอการดำเนินของความพิการที่มีความหมายทางคลินิก โนวาร์ตีสมีแผนที่จะนำเสนอข้อมูลในการประชุม MSToronto2026 และยื่นขอการอนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลก

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 1 ก.ย. 2569 05:15
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: NVSโนวาร์ติส
สินทรัพย์: remibrutinib
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ความปลอดภัย: โปรไฟล์ที่น่าพอใจ ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยต่อตับ ไม่มีกรณี Hy’s Law
จุดสิ้นสุดหลัก: การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการกลับเป็นซ้ำต่อปีเมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์
จุดสิ้นสุดรอง: ความเหนือกว่าในจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด รวมถึงรอยโรค MRI
การดำเนินของความพิการ: แนวโน้มเชิงบวกใน 3mCDP และ 6mCDP ที่มีนัยสำคัญในระดับชื่อในการวิเคราะห์รวม

ข้อความจากแหล่งที่มา

โนวาร์ตีส เรมิบรูตินิบ ซึ่งเป็นสารยับยั้ง BTK แบบรับประทานที่มีประสิทธิภาพสูง ช่วยลดอัตราการกลับเป็นซ้ำอย่างมีนัยสำคัญ และแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่น่าพอใจในการทดลองระยะที่ 3 RMS ประกาศเฉพาะกิจตามมาตรา 53 LR การทดลอง REMODEL-1/-2 ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก ลดอัตราการกลับเป็นซ้ำต่อปี (ARR) อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกลับเป็นซ้ำ (RMS) 1 การทดลองแสดงให้เห็นความเหนือกว่าของเรมิบรูตินิบเมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์ในจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมดภายในแต่ละการทดลอง รวมถึงการลดลงของรอยโรค MRI 1 บรรลุการชะลอการดำเนินของความพิการที่มีความหมายทางคลินิก รวมถึงแนวโน้มเชิงบวกใน 3mCDP และ 6mCDP ที่มีนัยสำคัญในระดับชื่อในการวิเคราะห์รวมที่วางแผนไว้ล่วงหน้าของ REMODEL-1/-2 1 เรมิบรูตินิบแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่น่าพอใจโดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยต่อตับ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท