ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

PFE ไฟเซอร์

ไฟเซอร์เป็นหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลก มียอดขายต่อปีประมาณ 60 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในอดีตบริษัทเคยจำหน่ายผลิตภัณฑ์และสารเคมีเพื่อสุขภาพหลายประเภท แต่ปัจจุบันยาตามใบสั่งแพทย์และวัคซีนคิดเป็นยอดขายส่วนใหญ่ ผลิตภัณฑ์ที่ขายดีที่สุด ได้แก่ วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ Prevnar 13 และยาสำหรับโรคหัวใจ Vyndaqel และ El…

สินทรัพย์ในระบบ: atirmociclib, avutometinib + defactinib, cemsidomide, COMIRNATY XFG, durvalumab, elranatamab, enfortumab vedotin-ejfv, marstacimab-hncq, palbociclib, pembrolizumab, PF-07307405, PF-07872412, PF-08046031, ritlecitinib, sigvotatug vedotin, talazoparib, tilrekimig, tisotumab vedotin, tucatinib, vepdegestrant

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PFE รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569
~
ระบุเพียงไตรมาส
~ ระบุเพียงไตรมาส
PFEไฟเซอร์
~
ต.ค. พ.ศ. 2569
~ ต.ค. พ.ศ. 2569
PFEไฟเซอร์
พฤศจิกายน 2569
ธันวาคม 2569
มีนาคม 2570
เมษายน 2570
สิงหาคม 2570
ธันวาคม 2570
มกราคม 2571

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PFE ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
30 ต.ค. 2569
15:25
PFEไฟเซอร์

elranatamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06106945

การสิ้นสุดหลัก: 2027-08-16 → 2028-01-24; การสิ้นสุด: 2027-08-16 → 2028-01-24; ประเทศ: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
30 ต.ค. 2569
15:23
PFEไฟเซอร์

tilrekimig · NCT07772921 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
30 ต.ค. 2569
15:20
CCCCC4 Therapeutics

cemsidomide · NCT07284758 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
27 ต.ค. 2569
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT06295731 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2029-05 → 2029-12; การสิ้นสุดการศึกษา: 2029-05 → 2031-05; การลงทะเบียน: 410 → 450; ผลลัพธ์หลัก: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; ประเทศ: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
27 ต.ค. 2569
15:20
ARVNArvinas

vepdegestrant · NCT06125522 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: COMPLETED → TERMINATED; เหตุผลที่หยุด: → การรับสมัครถูกปิดอย่างถาวรด้วยเหตุผลทางธุรกิจเชิงกลยุทธ์ หลังจากมีผู้เข้าร่วม 11 คนใน Ph1b การตัดสินใจนี้ไม่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ ประโยชน์-ความเสี่ยง หรือสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วม ส่วนประกอบ Ph2 และ DDI ที่วางแผนไว้ไม่ได้เริ่มดำเนินการ

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
27 ต.ค. 2569
10:45
PFEไฟเซอร์

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Phase 3 MagnetisMM-32 Meets PFS Primary Endpoint in RRMM

การทดลองระยะ 3 MagnetisMM-32 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า โดย ELREXFIO แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับการเลือกใช้สามสูตรมาตรฐานของผู้วิจัย (EloPd, PVd หรือ Kd) ในผู้ป่วย RRMM ที่โรคดำเนินไปหลังการรักษาด้วยยาต้าน CD38 และเลนาลิโดไมด์ อายุร median PFS ยังไม่ถึงและประมาณการ PFS ที่ 18 เดือนอยู่ที่ 68% ข้อมูล OS ยังไม่สมบูรณ์ Pfizer วางแผนจะส่งข้อมูลนี้ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก

27 ต.ค. 2569
00:36
PFEไฟเซอร์

Pfizer Talzenna + enzalutamide ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก mAPMN/S ที่กลายพันธุ์ HRR

FDA อนุมัติ talazoparib (Talzenna) ร่วมกับ enzalutamide สำหรับผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการปรับเปลี่ยนทางแอนโดรเจนหรือ敏感 (mAPMN/S) และมี mutation ยีน HRR นี่เป็นข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับตัวยับยั้ง PARP ในสถานการณ์นี้

การอนุมัติของ FDAประกาศ FDAเปิดบันทึก1 การอัปเดต
26 ต.ค. 2569
23:30
MRKMSD

Merck KEYTRUDA monotherapy Phase 3 KEYNOTE-C93 meets PFS primary endpoint in dMMR endometrial cancer

การทดลองระยะ 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 รายงานว่าการรักษา pembrolizumab monotherapy ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด carboplatin-paclitaxel (HR 0.57) ในฐานะการรักษาแนวแรกในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก dMMR ขั้นสูงหรือกลับเป็นซ้ำ โดยมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ ผลลัพธ์ถูกนำเสนอที่ ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน The Lancet

26 ต.ค. 2569
15:20
PFEไฟเซอร์

ritlecitinib · NCT07733765 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
24 ต.ค. 2569
15:18
PFEไฟเซอร์

Pfizer 25vPnC แสดงข้อมูลระยะ 2 ที่แข็งแกร่งในการประชุม IDWeek 2026

Pfizer ได้นำเสนอผลการศึกษาในระยะ 2 โดยละเอียดสำหรับวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสแบบคอนจูเกตสำหรับเด็กที่มี 25 วาเลนต์ (PF-07872412 / 25vPnC) ในการประชุม IDWeek 2026 วัคซีนแสดงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อเซโรไทป์ทั้ง 25 ชนิด การตอบสนองที่เพิ่มขึ้นต่อเซโรไทป์ 3 การตอบสนอง OPA ที่มีหน้าที่ และความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้กับ Prevnar 20 ในทารก ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนโครงการระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
24 ต.ค. 2569
14:30
AZNAstraZeneca

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

การทดลองเฟส 3 VOLGA รายงานผลลัพธ์สรุปยอดเยี่ยมเชิงบวกสำหรับ IMFINZI ร่วมกับ neoadjuvant enfortumab vedotin แบบรอบการผ่าตัด เมื่อเทียบกับการตัดกระเพาะปัสสาวะแบบรุนแรงในผู้ป่วย MIBC ที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับ cisplatin หรือปฏิเสธ Primary endpoint คือ EFS และ OS รองสำคัญทั้งคู่บรรลุผลด้วยการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก (HR 0.51 และ 0.58) ข้อมูลนำเสนอที่ ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน NEJM และได้รับการอนุมัติให้ FDA Priority Review แล้ว

22 ต.ค. 2569
15:24
PFEไฟเซอร์

tilrekimig · NCT07363694 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
21 ต.ค. 2569
15:21
ARVNArvinas

vepdegestrant · NCT04606446 การอัปเดตทะเบียน

การสิ้นสุดหลัก: 2029-07-13 → 2029-08-27; การสิ้นสุด: 2029-08-10 → 2029-08-27; ประเทศ: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
21 ต.ค. 2569
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT05578664 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2024-10 → 2028-03; การสิ้นสุดการศึกษา: 2025-10 → 2031-02; การสมัครเข้าร่วม: 81 → 85; ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
21 ต.ค. 2569
10:45
MRKMSD

การอนุมัติ EC ของ Merck KEYTRUDA + Padcev สำหรับ MIBC ระยะรอบการผ่าตัด

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ pembrolizumab ร่วมกับ enfortumab vedotin เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดตามด้วยการรักษาหลังการผ่าตัดหลังการตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดสำหรับผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งกระเพาะปัสสาวะลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมกับ cisplatin การอนุมัติอ้างอิงจาก Phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง EFS, OS และ pCR ที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด นี่เป็นสูตรยา PD-1 inhibitor ร่วมกับ ADC ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับข้อบ่งชี้นี้

20 ต.ค. 2569
15:23
PFEไฟเซอร์

ritlecitinib · การอัปเดตทะเบียน NCT07228390

ประเทศ: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
15 ต.ค. 2569
15:25
PFEไฟเซอร์

tilrekimig · NCT07765888 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
15 ต.ค. 2569
15:24
PFEไฟเซอร์

ritlecitinib · การอัปเดตทะเบียน NCT07029828

ประเทศ: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
14 ต.ค. 2569
10:45
PFEไฟเซอร์

Pfizer จะนำเสนอข้อมูลเฟส 2 ของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมจากเชื้อนิวโมคอคคัส 25vPnC ที่ IDWeek 2026

Pfizer จะนำเสนอข้อมูลภูมิคุ้มกัน ความปลอดภัย และความทนต่อการใช้ของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมจากเชื้อนิวโมคอคคัสแบบคอนจูเกต 25 ชนิด (PF-07872412 / 25vPnC) เมื่อเทียบกับ Prevnar 20 ในทารกสุขภาพดีที่ IDWeek 2026 (21-24 ต.ค.) การนำเสนอนี้สร้างขึ้นจากผลลัพธ์ระดับยอดที่ประกาศในเดือนพฤษภาคม 2026 และให้ข้อมูลสำหรับโปรแกรมเฟส 3 ในเด็กที่กำลังดำเนินอยู่

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
13 ต.ค. 2569
15:23
MRKMSD

pembrolizumab · NCT07749586 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
9 ต.ค. 2569
15:25
PFEไฟเซอร์

atirmociclib · NCT03424005 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
8 ต.ค. 2569
15:21
PFEไฟเซอร์

sigvotatug vedotin · NCT07227298 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
7 ต.ค. 2569
16:57
PFEไฟเซอร์

Pfizer TUKYSA (tucatinib) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการบำรุงรักษาแนวหน้าในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+

FDA ได้อนุมัติ TUKYSA ร่วมกับ trastuzumab และ pertuzumab เป็นการบำบัดแบบบำรุงรักษาหลังการเหนี่ยวนำในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ ซึ่งขยายการใช้ TUKYSA จากแนวที่สองไปเป็นการบำรุงรักษาแนวหน้าในฐานะทางเลือกที่ปราศจากเคมีบำบัด การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง HER2CLIMB-05 Phase 3 ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญ

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก1 การอัปเดต
6 ต.ค. 2569
15:24
PFEไฟเซอร์

tilrekimig · NCT07772921 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; การสิ้นสุดการรับผู้ป่วยหลัก: 2029-06-12 → 2029-06-01; การสิ้นสุดการศึกษา: 2029-09-04 → 2029-08-24; ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
6 ต.ค. 2569
15:22
PFEไฟเซอร์

palbociclib · NCT06377852 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
6 ต.ค. 2569
15:20
MRKMSD

pembrolizumab · การอัปเดตทะเบียน NCT02638090

การสิ้นสุด: 2026-07 → 2027-06

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
2 ต.ค. 2569
15:24
ARVNArvinas

vepdegestrant · NCT06125522 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดหลัก: 2026-12-31 → 2026-09-10; การสิ้นสุด: 2026-12-31 → 2026-09-10; ประเทศ: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
1 ต.ค. 2569
06:30
PFEไฟเซอร์

Tilrekimig ระยะ 2 ของ Pfizer บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก EASI-75 ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้

การทดลองทางคลินิกระยะ 2 ของ tilrekimig บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการ改善ของ EASI-75 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 16 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงทุกขนาดยา จุดสิ้นสุดรองหลัก vIGA 0/1 และการลดอาการคันก็เป็นบวกเช่นกันพร้อมโปรไฟล์การทนต่อยาที่ดี สิ่งนี้สนับสนุนโปรแกรมระยะ 3 ที่เริ่มไว้แล้วในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ โรคหืด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

29 ก.ย. 2569
15:21
ARVNArvinas

vepdegestrant · NCT04072952 registry update

การลงทะเบียน: 217 → 219; primary_outcomes: ['ส่วน A: อุบัติการณ์ของความเป็นพิษจำกัดขนาดยาของ ARV-471', 'ส่วน A: จำนวนผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นการวัดความปลอดภัยและความทนต่อยาของ ARV-471', 'ส่วน A: อุบัติการณ์ของความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการเป็นการวัดความปลอดภัยและความทนต่อยาของ ARV-471', 'ส่วน B: การประเมินกิจกรรมต้านเนื้องอกของ ARV-471', 'ส่วน C: อุบัติการณ์ของความเป็นพิษจำกัดขนาดยาของการใช้ ARV-471 + palbociclib ร่วมกัน', 'ส่วน C: จำนวนผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นการวัดความปลอดภัยและความทนต่อยาของการใช้ ARV-471 + palbociclib ร่วมกัน', 'ส่วน C: อุบัติการณ์ของความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการเป็นการวัดความปลอดภัยและความทนต่อยาของการใช้ ARV-471 + palbociclib ร่วมกัน'] → ['ส่วน A: จำนวนผู้เข้าร่วมที่มีความเป็นพิษจำกัดขนาดยา (DLTs) ระหว่างรอบแรกของการรักษา']

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
28 ก.ย. 2569
20:10
VSTMVerastem

Verastem เผยแพร่ข้อมูลติดตามผล 2 ปี ของ RAMP 201 จาก avutometinib + defactinib ใน LGSOC

Gynecologic Oncology ได้เผยแพร่ข้อมูลติดตามผลระยะกลางสองปี จากการศึกษาเฟส 2 RAMP 201 ของ avutometinib ร่วมกับ defactinib ในผู้ป่วย LGSOC ที่กลับเป็นซ้ำ ข้อมูลประสิทธิภาพที่อัปเดต (mDoR 31.1 เดือนโดยรวม 12 เดือนในผู้ป่วย KRAS wild-type) และความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับการวิเคราะห์หลักที่สนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งด่วนในเดือนพฤษภาคม 2025

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง PFE มากที่สุด

PFE ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — ไฟเซอร์ | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI