MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma ลงนามข้อตกลงร่วมพัฒนากับ Pfizer สำหรับ CD228V ADC

Medicus Pharma ได้รับสิทธิ์พิเศษทั่วโลกในการพัฒนาและนำ Pfizer's early-stage CD228V antibody-drug conjugate ไปใช้ในเชิงพาณิชย์ภายใต้ข้อตกลงร่วมพัฒนา ข้อตกลงนี้รวมถึงเงินล่วงหน้า $12M การชำระเงินครบรอบ $15M เงินทุนพัฒนา $2M และศักยภาพในการจ่ายเงินตามความสำเร็จเกินกว่า $1B รวมถึงค่าลิขสิทธิ์ต่ำสองหลัก Pfizer ยังคงเป็นเจ้าของสิทธิบัตรและมีตัวเลือกในการร่วมทุนทดลองสำคัญ แต่ Medicus ควบคุมการตัดสินใจด้านการพัฒนาและกฎระเบียบทั้งหมด

Medicus ได้รับจดหมาย "Study May Proceed" จาก FDA สำหรับการศึกษาระยะที่ 2b SKNJCT-005 ในกลุ่มอาการ Gorlin

FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ SKNJCT-005 อนุญาตให้เริ่มการศึกษาระยะที่ 2b ที่สามารถยื่น NDA ได้ของ SkinJect 200 mcg ในกลุ่มอาการ Gorlin โปรโตคอลได้รับการปรับปรุงตามคำแนะนำของ FDA รวมถึงจุดสิ้นสุดหลักแบบผสมทางคลินิก-เนื้อเยื่อวิทยา และขยายระยะติดตามผลเป็นอย่างน้อย 2 ปี บริษัทจะยื่นโปรโตคอลที่แก้ไขซึ่งรวมการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ก่อนเริ่มการศึกษา