บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Pfizer/Valneva PF-07307405 การทดลองระยะที่ 3 VALOR แสดงประสิทธิภาพต่อโรคไลม์มากกว่า 70%
การทดลองระยะที่ 3 VALOR บรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าด้วยประสิทธิภาพ 73.2% จาก 28 วันหลังจากเข็มที่ 4 และ 74.8% จาก 1 วันหลังจากเข็มที่ 4 แม้ว่าขอบเขตล่างของ CI 95% ของจุดสิ้นสุดหลักจะต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า >20 แต่ไฟเซอร์มองว่าประสิทธิภาพที่มีความหมายทางคลินิกเพียงพอที่จะดำเนินการยื่นขอต่อหน่วยงานกำกับดูแล
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 มี.ค. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PFEไฟเซอร์- สินทรัพย์
- PF-07307405
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- กลุ่มอายุ
- 5 ปีขึ้นไป
- ประสิทธิภาพฤดูที่ 2 1 วัน
- 74.8% (95% CI 21.7, 93.9)
- ประสิทธิภาพฤดูที่ 2 28 วัน
- 73.2% (95% CI 15.8, 93.5)
ข้อความจากแหล่งที่มา
ไฟเซอร์และวาลเนวา ประกาศว่าวัคซีนป้องกันโรคไลม์แสดงประสิทธิภาพสูงในการทดลองระยะที่ 3 VALOR ไฟเซอร์และวาลเนวา ประกาศว่าวัคซีนป้องกันโรคไลม์แสดงประสิทธิภาพสูงในการทดลองระยะที่ 3 VALOR ไฟเซอร์และวาลเนวา ประกาศว่าวัคซีนป้องกันโรคไลม์แสดงประสิทธิภาพสูงในการทดลองระยะที่ 3 VALOR วัคซีนผู้สมัคร PF-07307405 (LB6V) แสดงประสิทธิภาพมากกว่า 70% ในการป้องกันโรคไลม์ในบุคคลอายุตั้งแต่ห้าปีขึ้นไป วัคซีนผู้สมัครที่กำลังทดสอบได้รับการยอมรับดีและไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัย ณ เวลาที่วิเคราะห์ โดยรวมแล้ว ผลลัพธ์เสริมสร้างความมั่นใจในวัคซีนผู้สมัครและไฟเซอร์กำลังวางแผนยื่นขอต่อหน่วยงานกำกับดูแล ไฟเซอร์ อิงค์ (NYSE: PFE) และ วาลเนวา เอสอี (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) วันนี้ประกาศ