บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Arvinas, Inc · FDA อนุมัติ Veppanu (vepdegestrant)

FDA ระบุ Veppanu (vepdegestrant) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 13 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-05-01: เพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่เป็น estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, ESR1-mutated ที่มีโรคดำเนินต่อหลังการรักษาด้วยยา endocrine therapy อย่างน้อยหนึ่งสาย

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
1 พ.ค. 2569 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ARVNArvinas
สินทรัพย์
vepdegestrant
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
4 ส.ค. 2569
20:10
RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel รับใบอนุญาต VEPPANU (vepdegestrant) จาก Arvinas/Pfizer

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
น่าสังเกต
20 ต.ค. 2568
10:06
ARVNArvinas

Arvinas นำเสนอข้อมูล PRO จาก VERITAC-2 ที่ ESMO 2025

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K