Arvinas: FDA อนุมัติ VEPPANU (vepdegestrant) สำหรับมะเร็งเต้านมที่กลายพันธุ์ ESR1

FDA ให้การอนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับ VEPPANU (vepdegestrant) ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ER+/HER2- ที่กลายพันธุ์ ESR1 หลังการรักษาด้วยยาต่อมไร้ท่ออย่างน้อย 1 ครั้ง การอนุมัติได้รับก่อนวันที่ PDUFA 5 มิถุนายน 2026 และถือเป็น PROTAC degrader ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรก Arvinas จะได้รับเงินชำระเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนาจำนวน 50 ล้านดอลลาร์จาก Pfizer หักลบด้วยจำนวนเงินที่ต้องชำระให้ Yale

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 1 พ.ค. 2569 16:58
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ARVNArvinas
สินทรัพย์: vepdegestrant
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 5 มิ.ย. 2569 · อนุมัติ
การชำระเงินตามเหตุการณ์สำคัญ: 50.0 ล้านดอลลาร์

ข้อความจากแหล่งที่มา

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K