ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Rigel Pharmaceuticals Inc. พัฒนายารูปแบบโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง โรคมะเร็ง และโรคติดเชื้อไวรัส ยาหลักของบริษัทเป็นยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดรับประทาน ซึ่งได้รับอนุญาตให้แก่ AstraZeneca แล้ว AstraZeneca ได้รับผิดชอบทั้งหมดในการพัฒนายาและการตลาด และจะจ่ายค่าสิทธิและเงินตา…
สินทรัพย์ในระบบ: pralsetinib, R289, vepdegestrant
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RIGL รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RIGL ล่าสุดก่อน
องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ ได้ให้การอนุมัติสำหรับ pralsetinib ในผู้ป่วยมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET ซึ่งเป็นการได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของยานี้สำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว
Rigel เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ GAVRETO (pralsetinib) ในมะเร็งที่มีการหลอมรวม RET ที่ ESMO 2026
Rigel ประกาศการนำเสนอหลายรายการที่ประชุม ESMO Congress 2026 รวมถึงข้อมูลรวมจาก ARROW/TAPISTRY ที่แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 53% ในมะเร็ง solid tumors ที่มีการหลอมรวม RET (ไม่รวม NSCLC/thyroid) อัตราการตอบสนองโดยรวม 81% ในมะเร็งไทรอยด์ที่มีการหลอมรวม RET จาก TAPISTRY ความเหนือกว่าของการรักษาในไลน์แรกเมื่อเทียบกับ SOC ก่อนหน้านี้ใน NSCLC ที่มีการหลอมรวม RET และการปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ข้อมูลวิเคราะห์ใหม่เหล่านี้ขยายหลักฐานสำหรับ pralsetinib ในมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วย RET
Rigel รับใบอนุญาต VEPPANU (vepdegestrant) จาก Arvinas/Pfizer
Rigel ลงนามใบอนุญาตทั่วโลกแบบพิเศษสำหรับ PROTAC ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรก vepdegestrant สำหรับ 2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutated mBC ข้อตกลงปิดเมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2026 ด้วยการชำระเงินล่วงหน้า 70 ล้านดอลลาร์ การเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ มีกำหนดในกลางเดือนสิงหาคม 2026
Rigel: การลงทะเบียนขยายขนาดยาเฟส 1b ของ R289 ยังดำเนินอยู่ คาดเลือก RP2D ในครึ่งหลังปี 2026
Rigel อัปเดตไทม์ไลน์สำหรับการศึกษาระยะที่ 1b ของ R289 ในผู้ป่วย MDS ความเสี่ยงต่ำ: การลงทะเบียนในระยะขยายขนาดยา (dose-expansion) ยังดำเนินอยู่ โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นและเลือกขนาดยาแนะนำสำหรับระยะที่ 2 (RP2D) ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ข้อมูลเบื้องต้นจากระยะขยายขนาดยาคาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RIGL มากที่สุด