ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
CRMD CorMedix
Cormedix Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาโรคและภาวะที่คุกคามถึงชีวิต บริษัทให้ความสำคัญกับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ DefenCath ในสหรัฐอเมริกาและตลาดสำคัญอื่นๆ ปัจจุบันกลุ่มบริษัทดำเนินงานในส่วนธุรกิจเดียว คือ ผลิตภัณฑ์ยา (Drug Product) ซึ่งตั้งอยู่ในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์เดียว …
สินทรัพย์ในระบบ: rezafungin
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CRMD รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CRMD ล่าสุดก่อน
CRMDCorMedixFDA ยอมรับ sNDA ที่ Mundipharma ยื่นสำหรับ REZZAYO (rezafungin) เพื่อป้องกันโรคเชื้อรารุกรานในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้บริจาคต่างบุคคล และให้การทบทวนแบบเร่งด่วน วันที่เป้าหมายการดำเนินการตาม PDUFA ถูกกำหนดไว้ในไตรมาส 1 ปี 2027 CorMedix วางแผนเปิดตัวการส่งเสริมการขายในครึ่งหลังของปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ
CRMDCorMedixCorMedix รายงานผลบวกจาก Phase III ReSPECT topline สำหรับการป้องกันด้วย rezafungin
การทดลอง ReSPECT Phase III บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิตโดยปราศจากเชื้อราแบบไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับยาต้านจุลชีพมาตรฐานที่ Day 90 จุดสิ้นสุดรองแสดงความแตกต่างด้านความปลอดภัยที่ดีกว่าในด้านการหยุดยาเนื่องจากความเป็นพิษและปฏิกิริยาระหว่างยา บริษัทวางแผนประชุมก่อนยื่น NDA ตามด้วยการยื่น sNDA ใน 2H26 สำหรับข้อบ่งใช้การป้องกันแบบขยาย
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CRMD มากที่สุด
PHATPhathomมูลค่าตลาด US$464.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
MPLTMapLightมูลค่าตลาด US$421.3M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
MNPRMonoparมูลค่าตลาด US$472.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
CCCCC4 Therapeuticsมูลค่าตลาด US$414.6M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
RGNXREGENXBIOมูลค่าตลาด US$475.3M · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ
EDITEditas Medicineมูลค่าตลาด US$410.1M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
ALLOAllogeneมูลค่าตลาด US$407.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
GYREGyre Therapeuticsมูลค่าตลาด US$483.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ