ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
PHAT Phathom
Phathom Pharmaceuticals Inc ดำเนินธุรกิจในฐานะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะทดลองทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาแนวใหม่สำหรับโรคในระบบทางเดินอาหาร หรือ GI ผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วย vonoprazan ซึ่งเป็นยาปิดกั้นกรดชนิดโมเลกุลเล็กแบบรับประทานที่แข่งขันกับโพแทสเซียม ซึ่งจะยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร Vono…
สินทรัพย์ในระบบ: vonoprazan
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PHAT รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PHAT ล่าสุดก่อน
PHATPhathomPhathom เริ่มการทดลองระยะที่ 3 pHalcon-NERD-302 ของ VOQUEZNA สำหรับการใช้ตามความจำเป็นในโรค NERD
Phathom ประกาศเริ่มการศึกษา pHalcon-NERD-302 ระยะที่ 3 ที่จดทะเบียนของ VOQUEZNA (vonoprazan) สำหรับการใช้ตามความจำเป็นในโรค NERD โดยผู้ป่วยรายแรกได้รับยาแล้วและคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักในไตรมาส 1 ปี 2028 การทดลองนี้หากประสบความสำเร็จอาจสนับสนุนการขยายฉลากสำหรับการให้ยาตามความจำเป็นในโรค NERD
PHATPhathomPhathom: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเปิด docket สาธารณะเกี่ยวกับการท้าทายการผูกขาด NCE ของ VOQUEZNA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้จัดตั้ง docket สาธารณะ (หมายเลข FDA-2026-N-13038) เพื่อขอความคิดเห็นเกี่ยวกับประเด็นทางกฎหมายและกฎระเบียบที่เกิดจากการฟ้องร้องคดี ANDA ของ BDR ซึ่งท้าทายคำตัดสินคำร้องของประชาชนเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 ที่ให้การผูกขาด NCE แก่ VOQUEZNA เป็นเวลา 10 ปีจนถึงวันที่ 3 พฤษภาคม 2032 ความคิดเห็นจะครบกำหนดวันที่ 23 พฤศจิกายน 2026 Phathom จะเข้าร่วมในคดีฟ้องร้องและยื่นความคิดเห็น
PHATPhathomการผูกขาด NCE ของ Phathom VOQUEZNA ผ่านปี 2032 ถูกท้าทายในคดีฟ้องร้อง BDR v. FDA
BDR Pharmaceuticals ได้ฟ้องร้อง FDA โดยกล่าวหาว่าได้นำกฎหมาย GAIN Act ไปใช้อย่างไม่ถูกต้องเพื่อขยายการผูกขาด NCE ของ VOQUEZNA Phathom ระบุว่า FDA ได้ให้การผูกขาด NCE เป็นเวลา 10 ปีจนถึงวันที่ 3 พฤษภาคม 2032 อย่างถูกต้องในการตอบกลับคำร้องของพลเมืองเมื่อเดือนมิถุนายน 2025 และตั้งใจที่จะปกป้องการผูกขาดดังกล่าว
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง PHAT มากที่สุด
MNPRMonoparมูลค่าตลาด US$472.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
RGNXREGENXBIOมูลค่าตลาด US$475.3M · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ
GYREGyre Therapeuticsมูลค่าตลาด US$483.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
CRMDCorMedixมูลค่าตลาด US$443.9M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
AQSTAquestiveมูลค่าตลาด US$488.2M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
OVIDOvid Therapeuticsมูลค่าตลาด US$496.1M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
CBIOCrescent Biopharmaมูลค่าตลาด US$500.7M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
MPLTMapLightมูลค่าตลาด US$421.3M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ