โปรไฟล์สินทรัพย์

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ER+/HER2- ที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1
ชื่ออื่น: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

บริษัท

Arvinas Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคที่ทุพพลภาพและเป็นอันตรายถึงชีวิต ผ่านการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาที่ย่อยสลายโปรตีนที่เป็นสาเหตุของโรค บริษัทใช้แพลตฟอร์ม PROteolysis TArgeting Chime…

เริ่มวิเคราะห์ ARVN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

05

มิ.ย. พ.ศ. 2569

5 มิ.ย. 2569

103 วันที่แล้ว

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA กำหนดวันที่ 5 มิถุนายน 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)อนุมัติSEC 8-K

30

ธ.ค. พ.ศ. 2569

30 ธ.ค. 2569

อีก 105 วัน

vepdegestrant: การทดลองเฟส 3 NCT05909397 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

ธ.ค. พ.ศ. 2569

30 ธ.ค. 2569

อีก 105 วัน

vepdegestrant: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05573555 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

31

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

vepdegestrant: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06125522 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

24

มี.ค. พ.ศ. 2570

24 มี.ค. 2570

อีก 189 วัน

vepdegestrant: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05548127 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

13

ก.ค. พ.ศ. 2572

13 ก.ค. 2572

อีก 1031 วัน

vepdegestrant: การทดลองเฟส 2 NCT04606446 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

4 ส.ค. 2569

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel รับใบอนุญาต VEPPANU (vepdegestrant) จาก Arvinas/Pfizer

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

ระดับชี้ขาด

1 พ.ค. 2569

16:58

Arvinas: FDA อนุมัติ VEPPANU (vepdegestrant) สำหรับมะเร็งเต้านมที่กลายพันธุ์ ESR1

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

1 พ.ค. 2569

00:00

Arvinas, Inc · FDA อนุมัติ Veppanu (vepdegestrant)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

5 พ.ย. 2568

12:02

Arvinas: FDA กำหนดวันที่ 5 มิถุนายน 2026 เป็น PDUFA สำหรับ NDA ของ vepdegestrant

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

น่าสังเกต

20 ต.ค. 2568

10:06

Arvinas นำเสนอข้อมูล PRO จาก VERITAC-2 ที่ ESMO 2025

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

17 ก.ย. 2568

20:32

Arvinas: กำหนดวัน PDUFA ของ NDA สำหรับ vepdegestrant เป็นวันที่ 5 มิถุนายน 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

236 จาก 595 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Yale University ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

PFEไฟเซอร์พันธมิตร

ARVNArvinasเจ้าของ

ARVNArvinasพันธมิตร

SEC 8-K 4 ส.ค. 2569

RIGLRigel Pharmaceuticalsเจ้าของ

SEC 8-K 4 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04606446	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	13 ก.ค. 2572	320	23 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05573555	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ธ.ค. 2569	20	20 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06206837	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	5 ก.ย. 2568	71	34 จาก 58 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04072952	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	13 ก.ย. 2567	217	16 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05548127	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	24 มี.ค. 2570	37	23 จาก 37 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05549505	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	13 ก.ค. 2567	152	13 จาก 49 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06125522	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ธ.ค. 2569	11	17 จาก 21 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05654623	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ม.ค. 2568	624	87 จาก 312 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05909397	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ธ.ค. 2569	59	3 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Arvinas

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

ARV-102โรคพาร์กินสัน