บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญกำหนดวันที่ PDUFA
Arvinas: กำหนดวัน PDUFA ของ NDA สำหรับ vepdegestrant เป็นวันที่ 5 มิถุนายน 2026
The FDA has assigned a PDUFA action date of June 5, 2026 for the NDA of vepdegestrant as monotherapy in ESR1-mutant ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer. Arvinas and Pfizer have agreed to out-license commercialization rights to a third party rather than co-commercialize themselves.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 ก.ย. 2568 20:32
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
ARVNArvinas- สินทรัพย์
- vepdegestrant
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 5 มิ.ย. 2569 · อนุมัติ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
4 ส.ค. 2569
20:10
RIGLRigel PharmaceuticalsRigel รับใบอนุญาต VEPPANU (vepdegestrant) จาก Arvinas/Pfizer
ระดับชี้ขาด
1 พ.ค. 2569
16:58
ARVNArvinasระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
12:02
ARVNArvinas