บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA's Purple Book lists BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) as licensed on 2025-09-19.
Merck: EC อนุมัติ KEYTRUDA + Padcev สำหรับ MIBC ที่ไม่สามารถใช้ cisplatin ได้
Merck: ความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ของสหภาพยุโรปสำหรับ KEYTRUDA + Padcev ใน MIBC
Labcorp เปิดตัว Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx สำหรับ KEYTRUDA ในมะเร็งรังไข่
Merck: FDA กำหนดวันที่ 17 ส.ค. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ KEYTRUDA + Padcev ในผู้ป่วย MIBC ที่มีสิทธิ์ได้รับ cisplatin
Merck: EC อนุมัติ KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมและ PD-L1+
Merck ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการฉีด KEYTRUDA QLEX ใต้ผิวหนัง