บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA's Purple Book lists BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) as licensed on 2025-09-19.
pembrolizumab · NCT06295731 การอัปเดตทะเบียน
Merck KEYTRUDA monotherapy Phase 3 KEYNOTE-C93 meets PFS primary endpoint in dMMR endometrial cancer
pembrolizumab · NCT05578664 การอัปเดตทะเบียน
การอนุมัติ EC ของ Merck KEYTRUDA + Padcev สำหรับ MIBC ระยะรอบการผ่าตัด
pembrolizumab · NCT07749586 การอัปเดตทะเบียน
pembrolizumab · การอัปเดตทะเบียน NCT02638090
pembrolizumab · การอัปเดตทะเบียน NCT04340882
Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการใช้แบบฉีดใต้ผิวหนังในทุกข้อบ่งชี้
Merck ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานในมนุษย์แห่งสหภาพยุโรป (CHMP) สำหรับ KEYTRUDA + Padcev ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้
Merck: EC อนุมัติ KEYTRUDA + Padcev สำหรับ MIBC ที่ไม่สามารถใช้ cisplatin ได้