บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Merck & Co., Inc. · FDA อนุมัติ Keytruda Qlex (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)

FDA's Purple Book lists BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) as licensed on 2025-09-19.

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
19 ก.ย. 2568 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MRKMSD
สินทรัพย์
pembrolizumab
แหล่งที่มา
แหล่งที่มา
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

27 ต.ค. 2569
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT06295731 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
21 ต.ค. 2569
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT05578664 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
13 ต.ค. 2569
15:23
MRKMSD

pembrolizumab · NCT07749586 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
6 ต.ค. 2569
15:20
MRKMSD

pembrolizumab · การอัปเดตทะเบียน NCT02638090

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
24 ก.ย. 2569
15:22
MRKMSD

pembrolizumab · การอัปเดตทะเบียน NCT04340882

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
Merck & Co., Inc. · FDA อนุมัติ Keytruda Qlex (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) | SimianX AI