บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดอัปเดตฉลาก FDA
Labcorp เปิดตัว Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx สำหรับ KEYTRUDA ในมะเร็งรังไข่
Labcorp ได้ทำให้การทดสอบ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA พร้อมให้บริการทั่วประเทศเพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาแพลตินัมที่อาจมีสิทธิ์ได้รับ KEYTRUDA การทดสอบนี้สนับสนุนการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกุมภาพันธ์สำหรับ KEYTRUDA ร่วมกับ paclitaxel (มีหรือไม่มี bevacizumab) สำหรับผู้ป่วย PD-L1+ (CPS ≥1) ที่ได้รับยาระบบก่อนหน้านี้ 1 หรือ 2 ครั้ง ซึ่งช่วยให้สามารถระบุผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้อย่างรวดเร็วหลังจากผลการทดลอง Phase 3 KEYNOTE-B96 แสดงให้เห็น PFS และ OS ที่ดีขึ้น
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 เม.ย. 2569 11:00
- เหตุการณ์
- อัปเดตฉลาก FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
LHLabcorp- สินทรัพย์
- pembrolizumab
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- OS
- การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก
- PFS
- การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก
- trial
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
ข้อความจากแหล่งที่มา
Labcorp เปิดตัวการทดสอบคู่หูที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มีสิทธิ์ได้รับ KEYTRUDA® Labcorp เปิดตัวการทดสอบคู่หูที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มีสิทธิ์ได้รับ KEYTRUDA® ข่าวที่ให้บริการโดย Labcorp 22 เมษายน 2026, 07:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X BURLINGTON, N.C. , 22 เมษายน 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH ), ผู้นำระดับโลกด้านบริการห้องปฏิบัติการที่เป็นนวัตกรรมและครอบคลุม ประกาศในวันนี้ถึงความพร้อมให้บริการทั่วประเทศของ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx จาก Agilent Technologies ซึ่งเป็นการทดสอบคู่หูเพียงรายการเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก U.S. Food and Drug Administration (FDA) เพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาแพลตินัมที่อาจมีสิทธิ์ได้รับ KEYTRUDA® จาก Merck i KEYTRUDA (pembrolizumab) และ
