Merck: EC อนุมัติ KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมและ PD-L1+

คณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุมัติการตลาดสำหรับ pembrolizumab ร่วมกับ paclitaxel ± bevacizumab ในผู้ใหญ่ที่มี PD-L1 (CPS ≥1) มะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อแพลตตินัม หลังจากได้รับยา 1-2 ครั้งก่อนหน้านี้ นี่เป็นครั้งแรกที่ยับยั้ง PD-1 ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับข้อบ่งชี้นี้ โดยได้รับการสนับสนุนจากผลการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ PFS และ OS ใน KEYNOTE-B96

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 2 เม.ย. 2569 10:45
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: MRKMSD
สินทรัพย์: pembrolizumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
OS HR: 0.76
PFS HR: 0.72
OS median: 18.2 vs 14.0 เดือน
PFS median: 8.3 vs 7.2 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ร่วมกับ Paclitaxel ± Bevacizumab สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี PD-L1 (CPS ≥1) มะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อแพลตตินัม ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาระบบ 1 หรือ 2 ครั้งก่อนหน้านี้ คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ร่วมกับ Paclitaxel ± Bevacizumab สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี PD-L1 (CPS ≥1) มะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อแพลตตินัม ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาระบบ 1 หรือ 2 ครั้งก่อนหน้านี้ คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ร่วมกับ Paclitaxel ± Bevacizumab สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี PD-L1 (CPS ≥1) มะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำและดื้อต่อแพลตตินัม ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาระบบ 1 หรือ 2 ครั้งก่อนหน้านี้ ยาระบบ KEYTRUDA เป็นการรักษาที่มีพื้นฐานจากตัวยับยั้ง PD-1 ตัวแรกและตัวเดียว

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท