บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Pfizer: ผลการศึกษาระยะที่ 2 FOURLIGHT-1 แสดงผลเชิงบวกสำหรับ atirmociclib ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HR+/HER2- ที่ได้รับการรักษาแบบที่สอง
การศึกษาระยะที่ 2 FOURLIGHT-1 แบบสุ่มพบว่าตัวแปรหลัก PFS บรรลุเป้าหมาย แสดงการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือเสียชีวิตลง 40% อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (HR 0.60, p=0.0007) เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมในผู้ป่วยที่ลุกลามเร็วหลังได้รับการรักษาด้วย CDK4/6 inhibitor มาก่อน ข้อมูลสนับสนุนการพัฒนา atirmociclib ไปสู่การรักษาแบบแรกในระยะแพร่กระจายและระยะเริ่มต้น โดยการศึกษาระยะที่ 3 แบบแรกในระยะแพร่กระจายกำลังดำเนินการอยู่
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 มี.ค. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PFEไฟเซอร์- สินทรัพย์
- atirmociclib
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- p
- 0.0007
- HR
- 0.60 (95% CI: 0.440, 0.825)
- อัตราการหยุดยา
- 6.4%
ข้อความจากแหล่งที่มา
Pfizer ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 2 เชิงบวกสำหรับ CDK4 Inhibitor รุ่นใหม่ Atirmociclib ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาแบบที่สอง Pfizer ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 2 เชิงบวกสำหรับ CDK4 Inhibitor รุ่นใหม่ Atirmociclib ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาแบบที่สอง Pfizer ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 2 เชิงบวกสำหรับ CDK4 Inhibitor รุ่นใหม่ Atirmociclib ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาแบบที่สอง ตัวแปรหลักบรรลุเป้าหมายในการศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่มครั้งแรก FOURLIGHT-1 แสดงการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือเสียชีวิตลง 40% ด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ ผู้ป่วยมากกว่า 90% เริ่มใช้ atirmociclib ภายใน 3 เดือนหลังได้รับการรักษาด้วย CDK4/6 inhibitor มาก่อน ผลการศึกษาช่วยเสริมความมั่นใจใน atirmociclib ในฐานะตัวยับยั้งวงจรเซลล์รุ่นใหม่ที่มีศักยภาพเป็นตัวแรกในกลุ่ม