Pfizer HYMPAVZI ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย A/B ในผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไป ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้ง

FDA อนุมัติขยายข้อบ่งใช้สำหรับ HYMPAVZI (marstacimab-hncq) เพื่อรวมผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีสารยับยั้ง และผู้ป่วยเด็กอายุ 6-11 ปี ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้ง ทำให้ HYMPAVZI เป็นการรักษาแบบไม่ใช้ปัจจัยที่ฉีดใต้ผิวหนังตัวแรกที่ใช้ได้ในผู้ป่วยเด็กโรคฮีโมฟีเลีย B อายุ 6-11 ปี

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 8 มิ.ย. 2569 10:45
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: PFEไฟเซอร์
สินทรัพย์: marstacimab-hncq
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการเลือดออกที่ได้รับการรักษาในผู้ป่วยอายุ 6-17 ปีที่ไม่มีสารยับยั้ง: 1.8 (99% CI: 1.1-2.6)
อัตราการเลือดออกที่ได้รับการรักษาในผู้ป่วยอายุ 6-17 ปีที่มีสารยับยั้ง: 1.4 (99% CI: 0.5-4.5)
การลดลงของอัตราการเลือดออกที่ได้รับการรักษาในผู้ป่วยที่มีสารยับยั้ง: 93% (1.4 เทียบกับ 19.8)

ข้อความจากแหล่งที่มา

U.S. FDA อนุมัติยา HYMPAVZI ของ Pfizer สำหรับการรักษากลุ่มผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B เพิ่มเติมอีกสองกลุ่มที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง U.S. FDA อนุมัติยา HYMPAVZI ของ Pfizer สำหรับการรักษากลุ่มผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B เพิ่มเติมอีกสองกลุ่มที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง U.S. FDA อนุมัติยา HYMPAVZI ของ Pfizer สำหรับการรักษากลุ่มผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B เพิ่มเติมอีกสองกลุ่มที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง การอนุมัติขยายการใช้ HYMPAVZI ให้ครอบคลุมผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีสารยับยั้ง และผู้ป่วยเด็กอายุ 6-11 ปี ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้ง HYMPAVZI เป็นการรักษาแบบไม่ใช้ปัจจัยที่ฉีดใต้ผิวหนังตัวแรกที่ใช้ได้ในผู้ป่วยเด็กโรคฮีโมฟีเลีย B อายุ 6-11 ปี Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced that the U.S. Food a

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท