โปรไฟล์สินทรัพย์

enfortumab vedotin-ejfv · ไฟเซอร์ (PFE)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ลุกลามกล้ามเนื้อ (MIBC) เป็นการรักษาแบบ neoadjuvant และ adjuvant
ชื่ออื่น: PADCEV, enfortumab vedotin-ejfv

บริษัท

ไฟเซอร์เป็นหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลก มียอดขายต่อปีประมาณ 60 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในอดีตบริษัทเคยจำหน่ายผลิตภัณฑ์และสารเคมีเพื่อสุขภาพหลายประเภท แต่ปัจจุบันยาตามใบสั่งแพทย์และวัคซีนคิดเป็นยอดขายส่วนใหญ่ ผลิตภัณฑ์ที่ขายดีที่สุด ได้แก่ วัคซีนป้องกั…

เริ่มวิเคราะห์ PFE แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ก.พ. พ.ศ. 2570

1 ก.พ. 2570

อีก 138 วัน

PFEไฟเซอร์

enfortumab vedotin-ejfv: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT04724018 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2571

1 มิ.ย. 2571

อีก 624 วัน

PFEไฟเซอร์

enfortumab vedotin-ejfv: การทดลองเฟส 2 NCT07374549 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

10 ก.ค. 2569

15:23

PFEไฟเซอร์

FDA อนุมัติ PADCEV + Keytruda สำหรับการใช้แบบ neoadjuvant/adjuvant ใน MIBC

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

14 จาก 14 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Astellas Pharma Inc. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

PFEไฟเซอร์เจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 10 ก.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04724018	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2570	106	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04887870	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	21 เม.ย. 2568	49	13 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07374549	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 มิ.ย. 2571	100

รายการอื่นของ ไฟเซอร์

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

atirmociclibมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย HR+, HER2- (การรักษาบรรทัดที่สองหลังจากได้รับสารยับยั้ง CDK4/6 มาก่อน avutometinib + defactinibมะเร็งรังไข่ชนิดเซรสเกรดต่ำ (LGSOC) ที่กลับมาเป็นซ้ำ COMIRNATY XFGการป้องกันโรคโควิด-19 ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และบุคคลที่มีอายุ 5-64 ปีที่มีภาวะเสี่ยงสูง marstacimab-hncqฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ร่วมกับอินฮิบิเตอร์ (อายุ 12 ปีขึ้นไป, น้ำหนัก ≥35 กก.)palbociclibมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย HR+, HER2+ การรักษาแบบบำรุงรักษาหลังการรักษาแบบเหนี่ยวนำ pembrolizumabข้อบ่งใช้สำหรับเนื้องอกแข็งทุกชนิด PF-07307405โรคไลม์PF-08046031โรคและความผิดปกติของมนุษย์ทุกชนิด ritlecitinibโรคด่างขาวแบบไม่เป็นส่วน sigvotatug vedotinมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิดไม่ใช่สความัสที่แพร่กระจายและได้รับการรักษามาก่อน talazoparibมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไวต่อการตัดตอนด้วยฮอร์โมนและกลายพันธุ์ของยีน HRR (mCSPC)tisotumab vedotinมะเร็งปากมดลูกที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายซึ่งมีโรคที่ดำเนินไประหว่างหรือหลังการให้เคมีบำบัด vepdegestrantมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ER+/HER2- ที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1