บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Pfizer: ผลการทดลองระยะที่ 3 ของ LITFULO ในโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วนออกมาเป็นบวก
การทดลอง Phase 3 สองการทดลองหลัก (TRANQUILLO, TRANQUILLO 2) บรรลุจุดสิ้นสุดหลักร่วม แสดงให้เห็นการสร้างเม็ดสีใหม่บริเวณใบหน้าและร่างกายทั้งหมดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 52 Pfizer วางแผนยื่นขออนุมัติยาจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกสำหรับ LITFULO ในฐานะการรักษาระบบทางปากสำหรับผู้ใหญ่ที่มี vitiligo แบบไม่เป็นส่วน
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 30 ก.ค. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PFEไฟเซอร์- สินทรัพย์
- ritlecitinib
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- F-VASI75
- การปรับปรุง ≥75% ใน Facial Vitiligo Area Scoring Index ที่สัปดาห์ที่ 52
- T-VASI50
- การปรับปรุง ≥50% ใน Total Vitiligo Area Scoring Index ที่สัปดาห์ที่ 52
- การลงทะเบียน TRANQUILLO
- ผู้ใหญ่และวัยรุ่น 607 คน
- การลงทะเบียน TRANQUILLO 2
- ผู้ใหญ่ 1,567 คน
ข้อความจากแหล่งที่มา
Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo การศึกษาหลักสองการศึกษาของ LITFULO™ (ritlecitinib) ใน nonsegmental vitiligo บรรลุจุดสิ้นสุดหลักร่วม แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการสร้างเม็ดสีใหม่บริเวณใบหน้าและร่างกายทั้งหมดเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 52 LITFULO ได้รับการศึกษาภายใต้โครงการ Phase 3 ที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินการรักษาระบบทางปากสำหรับ nonsegmental vitiligo และมีศักยภาพที่จะเป็นตัวเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ประกาศผล topline ที่เป็นบวกจากการทดลอง Phase 3 สองการทดลองที่ป