บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
PTCT: ผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล PIVOT-HD 24 เดือนเป็นบวกสำหรับ votoplam ใน HD
PTC รายงานผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล 24 เดือนจากการศึกษาส่วนขยาย PIVOT-HD ของ votoplam ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ขึ้นกับขนาดยาใน cUHDRS โดยชะลอการดำเนินโรคได้ 52% ที่ขนาดยา 10 มก. และมีข้อมูลความปลอดภัยที่ดีอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการศึกษาระยะที่ 3 INVEST-HD ทั่วโลกที่นำโดย Novartis ซึ่งผู้ป่วยรายแรกได้รับยาแล้ว ทำให้ PTC ได้รับการชำระเงิน milestone จำนวน 50 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 และ PTC กับ Novartis จะร่วมกันกำหนดแนวทางการติดต่อหน่วยงานกำกับดูแล
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 7 พ.ค. 2569 20:09
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PTCTPTC Therapeutics- สินทรัพย์
- votoplam
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เงินไมล์สโตน
- 50 ล้านดอลลาร์
- ประโยชน์ cUHDRS
- ชะลอการดำเนินโรค 52% ที่ขนาดยา 10 mg
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tmb-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC Therapeutics Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2026 Financial Results – First quarter 2026 total revenue of $273 million, including $226 million of product revenue, supporting full-year 2026 guidance raise – – Global Sephience™ (sepiapterin) launch momentum continues with first quarter 2026 revenue of $125 million, representing 36% quarter-over-quarter growth – – Positive topline results from 24-month interim analysis of PIVOT-HD extension study of votoplam, supporting ongoing global Phase 3 INVEST-HD study and potential regulatory interactions – – Open-label vatiquinone registration study to be initiated in Q3 2026 based on FDA feedback – WARREN, N.J., May 7, 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NAS