บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
AstraZeneca sonesitatug vedotin Phase 3 CLARITY-Gastric01 ตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก OS ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ CLDN18.2+ ระยะ 2L+
ผลลัพธ์สรุปยอดเยี่ยมเชิงบวกจาก trial Phase 3 CLARITY-Gastric01 ระดับโลกแสดงให้เห็นว่า sonesitatug vedotin ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาตามดุลยพินิจของผู้วิจัยในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ขั้นสูง CLDN18.2-positive ระยะที่สองและระยะหลัง (HR 0.58 โดยรวม; HR 0.47 ใน 3L+) ข้อมูลจะถูกนำเสนอที่ ESMO 2026; จุดสิ้นสุดหลัก PFS ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 25 ต.ค. 2569 15:35
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AZNAstraZeneca- สินทรัพย์
- sonesitatug vedotin
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราส่วนความเสี่ยง OS 3L+
- 0.47 (95% CI 0.36-0.62)
- อัตราส่วนความเสี่ยง PFS BICR
- 0.77 (p=0.053193)
- อัตราส่วนความเสี่ยง OS โดยรวม
- 0.58 (95% CI 0.47-0.73)
- OS กลาง 3L+
- 10.0 เทียบกับ 5.0 เดือน
- OS กลางโดยรวม
- 10.6 เทียบกับ 6.4 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
Sonesitatug vedotin ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 42% ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ขั้นสูง CLDN18.2-positive ระยะที่สองและระยะหลังใน CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 42% ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ขั้นสูง CLDN18.2-positive ระยะที่สองและระยะหลังใน CLARITY-Gastric01 Sonesitatug vedotin ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 42% ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ขั้นสูง CLDN18.2-positive ระยะที่สองและระยะหลังใน CLARITY-Gastric01 Sone-Ve ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 53% ในสถานการณ์ระยะที่สามและระยะหลังในจุดสิ้นสุดหลัก ข้อมูลที่สอดคล้องกันในทุกระดับการแสดงออกของ CLDN18.2 สนับสนุนศักยภาพในการใช้งานที่ขยายออกไปในผู้ป่วยสูงสุดถึง 60% ในสถานการณ์นี้ ผลลัพธ์เชิงบวกจาก trial Phase III CLARITY-Gastric01 ระดับโลกแสดงให้เห็นว่า sonesitatug vedotin (Sone-Ve) ของ AstraZeneca แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ทางส
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
19 ต.ค. 2569
11:00
AZNAstraZenecaAstraZeneca จะนำเสนอข้อมูล OS จาก CLARITY-Gastric01 สำหรับ Sone-Ve ในการประชุม Presidential Symposium ที่ ESMO 2026