บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI เฟส 3 DeLLphi-305 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้าน OS ในการบำรุงรักษา ES-SCLC แบบ 1L

ผลลัพธ์ระหว่างกาลของเฟส 3 DeLLphi-305 แสดงให้เห็นว่า tarlatamab ร่วมกับ durvalumab ช่วยเพิ่มอัตราอยู่รอดโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.42) และอัตราปลอดโรค (HR 0.34) เมื่อเทียบกับ durvalumab เพียงอย่างเดียวในการบำรุงรักษาแบบสายแรกสำหรับมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ข้อมูลถูกนำเสนอในการประชุม ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน NEJM Amgen วางแผนที่จะแบ่งปันผลลัพธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
24 ต.ค. 2569 22:30
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
AMGNAmgen
สินทรัพย์
tarlatamab
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
OS
21.1 เทียบกับ 12.7 เดือน
ORR
26.4% เทียบกับ 4.1%
PFS
7.4 เทียบกับ 1.9 เดือน
OS HR
0.42
1yr OS
80% เทียบกับ 53%
PFS HR
0.34

ข้อความจากแหล่งที่มา

IMDELLTRA® ร่วมกับ IMFINZI® ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 58% ซึ่งไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะลุกลามแบบสายแรก IMDELLTRA® ร่วมกับ IMFINZI® ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 58% ซึ่งไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะลุกลามแบบสายแรก ข่าวที่จัดทำโดย Amgen 24 ต.ค. 2569, 10:30 น. ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X ผู้ป่วยเกือบ 80% มีชีวิตอยู่ที่หนึ่งปี เทียบกับ 53% ด้วย IMFINZI เพียงอย่างเดียว และอัตราปลอดโรคเพิ่มขึ้นมากกว่าสามเท่า ผลลัพธ์เฟส 3 DeLLphi-305 แบบ Late-Breaking ถูกนำเสนอในการประชุม Presidential Symposium ของ ESMO และตีพิมพ์พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine ข้อมูลติดตามผล DeLLphi-303 ที่นานขึ้นแสดงให้เห็นว่าอัตราการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ยเกิน 37 เดือนในการบำรุงรักษาแบบสายแรกด้วย IMDELLTRA และ E

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

22 ก.ย. 2569
15:20
AMGNAmgen

tarlatamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06814496

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
17 ก.ย. 2569
15:20
AMGNAmgen

tarlatamab · การอัปเดตทะเบียน NCT07778316

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
Amgen IMDELLTRA + IMFINZI เฟส 3 DeLLphi-305 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้าน OS ในการบำรุงรักษา ES-SCLC แบบ 1L | SimianX AI