บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC
การทดลองระยะ 3 SAFFRON บรรลุทั้งจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกใน PFS (HR 0.55) และ OS (HR 0.68 อายุการรอดชีวิตเฉลี่ยยืดออกไป 4.9 เดือน) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกหรือการเพิ่มจำนวนของ MET หลังจากลุกลามจากการรักษาด้วย TAGRISSO ได้มีการยื่น NDA ต่อ FDA โดยอิงจากผลลัพธ์เหล่านี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 25 ต.ค. 2569 15:30
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AZNAstraZeneca- สินทรัพย์
- osimertinib
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราส่วนความเสี่ยง OS
- 0.68 (95% CI 0.50-0.91; p=0.010)
- อัตราส่วนความเสี่ยง PFS
- 0.55 (95% CI 0.42-0.72; p<0.001)
- OS เฉลี่ย
- 17.8 เทียบกับ 12.9 เดือน
- PFS เฉลี่ย
- 7.6 เทียบกับ 5.4 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
TAGRISSO® (osimertinib) ร่วมกับ savolitinib ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 45% และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 32% ในมะเร็งปอดกลายพันธุ์ EGFR ที่ขับเคลื่อนด้วย MET หลังจากลุกลามจากการรักษาด้วย TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) ร่วมกับ savolitinib ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 45% และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 32% ในมะเร็งปอดกลายพันธุ์ EGFR ที่ขับเคลื่อนด้วย MET หลังจากลุกลามจากการรักษาด้วย TAGRISSO TAGRISSO® (osimertinib) ร่วมกับ savolitinib ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 45% และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 32% ในมะเร็งปอดกลายพันธุ์ EGFR ที่ขับเคลื่อนด้วย MET หลังจากลุกลามจากการรักษาด้วย TAGRISSO TAGRISSO ร่วมกับ savolitinib ยืดอายุการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยเกือบห้าเดือน SAFFRON เป็นการทดลองระยะ III ทั่วโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึ