โปรไฟล์สินทรัพย์

risankizumab · AbbVie (ABBV)

ข้อบ่งใช้: โรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง
ชื่ออื่น: SKYRIZI

บริษัท

AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่มีความแข็งแกร่งในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา (ด้วยผลิตภัณฑ์ Humira, Skyrizi และ Rinvoq) และด้านมะเร็งวิทยา (ด้วยผลิตภัณฑ์ Imbruvica และ Venclexta) บริษัทได้แยกตัวออกมาจาก Abbott ในช่วงต้นปี 2013 การเข้าซื้อกิจการ Allergan ในปี 2020 ได้เพิ…

เริ่มวิเคราะห์ ABBV แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

ABBVAbbVie

risankizumab: การทดลองเฟส 3 NCT06063967 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เม.ย. พ.ศ. 2572

~ เม.ย. พ.ศ. 2572

ABBVAbbVie

risankizumab: การทดลองเฟส 3 NCT05995353 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

27 ส.ค. 2569

06:00

ABBVAbbVie

AbbVie ยื่นคำขอต่อ EMA สำหรับการเหนี่ยวนำ SKYRIZI แบบฉีดใต้ผิวหนังในโรคโครห์น

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

26 มิ.ย. 2569

20:50

ABBVAbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคสะเก็ดเงินในเด็ก

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

23 มิ.ย. 2569

07:00

ABBVAbbVie

AbbVie: EC อนุมัติ SKYRIZI สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นในเด็ก

อัปเดตฉลาก FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก2 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

27 เม.ย. 2569

12:05

ABBVAbbVie

AbbVie ยื่น sBLA สำหรับ SKYRIZI SC induction ในโรคโครห์น

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

385 จาก 1124 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ABBVAbbVieเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 26 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 27 ส.ค. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 27 เม.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06606808	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2568	18	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03047395	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	29 พ.ย. 2566	2170	79 จาก 233 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03105128	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	9 พ.ย. 2563	931	117 จาก 475 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03875508	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	24 เม.ย. 2563	108	26 จาก 26 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03000075	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	21 ก.ย. 2560	182
NCT04583956	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	13 ก.ย. 2564	214	32 จาก 32 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03706040	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	28 ต.ค. 2563	172	39 จาก 65 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05995353	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 เม.ย. 2572	110	11 จาก 85 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06063967	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2570	289	79 จาก 179 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02513459	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	19 มิ.ย. 2562	65	2 จาก 28 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ AbbVie

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

atogepantไมเกรนประจำเดือน Decnupazผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกเซลล์เดนไดรต์พลาสมาไซต์อยด์บลาสติก (BPDCN)epcoritamabมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (DLBCL)etentamigมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา ที่ได้รับการรักษาด้วยยาทุกสามคลาสแล้ว glecaprevir/pibrentasvirการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน linaclotideกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป SKINVIVE by JUVÉDERMการลดริ้วรอยคอแนวนอนเพื่อปรับปรุงลักษณะคอในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 21 ปี trenibotulinumtoxinEเส้นตีนกาแบบปานกลางถึงรุนแรง upadacitinibลำไส้ใหญ่โคโลนอักเสบชนิดแอคทีฟปานกลางถึงรุนแรง (UC) และโรคโครห์นชนิดแอคทีฟปานกลางถึงรุนแรง (CD)venetoclaxมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน