บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคสะเก็ดเงินในเด็ก

FDA อนุมัติ SKYRIZI สำหรับเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรงหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่มีอาการ รวมถึงเข็มฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า 55 มก. ใหม่สำหรับการให้ยาตามน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. SKYRIZI เป็นสารยับยั้ง IL-23 ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับประชากรเด็กกลุ่มนี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
30 ต.ค. 2569 11:51
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ABBVAbbVie
สินทรัพย์
risankizumab
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้ในเด็กในโรคสะเก็ดเงิน SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้ในเด็กในโรคสะเก็ดเงิน ข่าวจาก AbbVie 26 มิถุนายน 2026, 16:50 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรงหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่มีอาการ การอนุมัติรวมถึงเข็มฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า 55 มก. ใหม่เพื่อรองรับการให้ยาตามน้ำหนักสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. SKYRIZI กลายเป็นสารยับยั้ง IL-23 ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ที่มีโรคสะเก็ดเงินหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน NORTH CHICAGO, Ill. , 26 มิถุนายน 2026 /PRN

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

27 ต.ค. 2569
15:20
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07697456 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
22 ต.ค. 2569
15:22
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07071519 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
19 ต.ค. 2569
15:24
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07071519 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
17 ต.ค. 2569
14:00
ABBVAbbVie

AbbVie นำเสนอข้อมูลระยะยาวของ SKYRIZI และ RINVOQ ในโรค IBD ที่ UEGW 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
14 ต.ค. 2569
03:15
ABBVAbbVie

AbbVie นำเสนอข้อมูล SKYRIZI ฉีดใต้ผิวหนัง จากการศึกษาเฟส 3 AFFIRM ที่ประชุม ACG 2026 ในโรคโครห์น

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
12 ต.ค. 2569
01:00
ABBVAbbVie

AbbVie นำเสนอข้อมูลเฟส 3 AFFIRM และข้อมูลระยะยาว FORTIFY สำหรับ SKYRIZI ในโรค Crohn ที่งาน ACG 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคสะเก็ดเงินในเด็ก | SimianX AI