AbbVie: EC อนุมัติ SKYRIZI สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นในเด็ก

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ SKYRIZI (risankizumab) สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรงและมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาแบบระบบ การอนุมัตินี้รวมถึงกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า 55 มก. ใหม่สำหรับการปรับขนาดยาตามน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 40 กก. ซึ่งขยายข้อบ่งใช้ของยานี้ให้ครอบคลุมไปไกลกว่าการอนุมัติก่อนหน้านี้ที่จำกัดเฉพาะผู้ใหญ่

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 23 มิ.ย. 2569 07:00
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: risankizumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปของ SKYRIZI® (risankizumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรง AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปของ SKYRIZI® (risankizumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรง USA - English USA - English ข่าวที่จัดหาโดย AbbVie 23 มิ.ย. 2026, 03:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X SKYRIZI ® (risankizumab) ขยายข้อบ่งใช้สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุหกปีขึ้นไปที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรง 1 การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลองสำคัญ Phase 3 OptIMMize-1 และ OptIMMize-2 ซึ่งรวมถึงกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า 55 มก. ใหม่เพื่อรองรับการปรับขนาดยาตามน้ำหนักสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. 1 Near

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท