AbbVie ยื่น sBLA สำหรับ SKYRIZI SC induction ในโรคโครห์น

AbbVie ได้ยื่น supplemental BLA ต่อ FDA สำหรับ risankizumab-rzaa subcutaneous induction dosing ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง การยื่นครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล Phase 3 AFFIRM study ที่เป็นบวก หากได้รับการอนุมัติ ผู้ป่วยจะมีตัวเลือกในการใช้ SC induction แทนการใช้ IV induction ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันก่อนที่จะดำเนินการรักษาด้วยการฉีดทุกแปดสัปดาห์

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 เม.ย. 2569 12:05
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: risankizumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ยื่นคำขอจดทะเบียนต่อ FDA สำหรับ SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Subcutaneous Induction สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง AbbVie ยื่นคำขอจดทะเบียนต่อ FDA สำหรับ SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Subcutaneous Induction สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง ข่าวจาก AbbVie 27 เมษายน 2026, 08:05 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X การยื่นครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจาก Phase 3 pivotal AFFIRM study หากได้รับการอนุมัติ ผู้ป่วยโรคโครห์นในผู้ใหญ่จะมีตัวเลือกเพิ่มเติมสำหรับ induction ของ risankizumab-rzaa ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับ intravenous (IV) induction NORTH CHICAGO, Ill. , 27 เมษายน 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV ) ประกาศในวันนี้ว่าได้ยื่นคำขอ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท