AbbVie ยื่นคำขอต่อ EMA สำหรับการเหนี่ยวนำ SKYRIZI แบบฉีดใต้ผิวหนังในโรคโครห์น

AbbVie ได้ยื่นคำขอด้านกฎระเบียบต่อ EMA สำหรับการให้ยา risankizumab แบบฉีดใต้ผิวหนังเพื่อการเหนี่ยวนำในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการศึกษาระยะที่ 3 AFFIRM ที่เป็นบวก หากได้รับการอนุมัติ ผู้ป่วยจะมีทางเลือกในการรับการเหนี่ยวนำผ่านการฉีดใต้ผิวหนังแทนเส้นทาง IV ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 ส.ค. 2569 06:00
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: risankizumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ยื่นคำขอด้านกฎระเบียบต่อ EMA สำหรับ SKYRIZI® (risankizumab) แบบฉีดใต้ผิวหนังเพื่อการเหนี่ยวนำในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง AbbVie ยื่นคำขอด้านกฎระเบียบต่อ EMA สำหรับ SKYRIZI® (risankizumab) แบบฉีดใต้ผิวหนังเพื่อการเหนี่ยวนำในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง ข่าวจาก AbbVie 27 ส.ค. 2026, 02:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X การยื่นคำขอได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาหลักระยะที่ 3 AFFIRM หากได้รับการอนุมัติ ผู้ป่วยโรคโครห์นในผู้ใหญ่จะมีตัวเลือกเพิ่มเติมสำหรับการเหนี่ยวนำ risankizumab ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการเหนี่ยวนำทางหลอดเลือดดำ (IV) NORTH CHICAGO, Ill. , 27 ส.ค. 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV ) ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทได้ยื่นคำขอต่อ European

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท