บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดความเห็นของ EMA

AbbVie: EC อนุมัติ AQUIPTA (atogepant) สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลัน

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการตลาดสำหรับ AQUIPTA (atogepant) 60 มก. ตามความต้องการสำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันที่มีหรือไม่มีออร่าในผู้ใหญ่ นี่เป็นข้อบ่งใช้ครั้งที่สองในสหภาพยุโรปสำหรับ atogepant ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการรักษาเชิงป้องกันวันละครั้งในผู้ใหญ่ที่มีวันไมเกรน ≥4 วันต่อเดือน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
2 มิ.ย. 2569 08:00
เหตุการณ์
ความเห็นของ EMA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ABBVAbbVie
สินทรัพย์
atogepant
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ AQUIPTA® (atogepant) สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในผู้ใหญ่ AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ AQUIPTA® (atogepant) สำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในผู้ใหญ่ ข่าวจาก AbbVie 02 มิ.ย. 2569, 04:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X AQUIPTA ® (atogepant) ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาไมเกรนเฉียบพลันในผู้ใหญ่ที่มีหรือไม่มีออร่า และสำหรับการป้องกันไมเกรนในผู้ใหญ่ที่มีวันไมเกรนอย่างน้อยสี่วันต่อเดือน การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลอง ECLIPSE ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า AQUIPTA ส่งผลให้มีอิสระจากความเจ็บปวดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่สองชั่วโมงเมื่อเทียบกับยาหลอกในระหว่างการโจมตีไมเกรนครั้งแรก โดยมีอิสระจากความเจ็บปวดอย่างต่อเนื่องจาก

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้