บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

AbbVie: ผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO แสดงผลเชิงบวกสำหรับ etentamig ใน RRMM

การทดลองระยะที่ 3 CERVINO บรรลุจุดประสงค์หลักทั้งสอง โดยแสดงให้เห็นว่า etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อย่างมีนัยสำคัญ (74% เทียบกับ 45.7%) และการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง (PFS) (HR 0.40) เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วย RRMM ที่ได้รับการรักษาแบบ triple-class แล้ว คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระแนะนำให้เปิดการปิดบังการศึกษาตามประโยชน์ที่สำคัญ AbbVie วางแผนที่จะหารือผลลัพธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
3 ก.ย. 2569 13:15
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ABBVAbbVie
สินทรัพย์
etentamig
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองโดยรวม
74.0% เทียบกับ 45.7%
อัตราส่วนอันตรายการรอดชีวิตโดยรวม
0.48
อัตราส่วนอันตรายการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง
0.40
การรอดชีวิตโดยรวมที่ 12 เดือน
87.9% เทียบกับ 72.0%
กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ระดับ 1
23.9%
กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ระดับ 3 ขึ้นไป
0%
การติดเชื้อระดับ 5
1.5% เทียบกับ 3.1%

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO ที่แสดงผลเชิงบวก โดย etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองและการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา AbbVie ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO ที่แสดงผลเชิงบวก โดย etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองและการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข่าวจาก AbbVie 03 ก.ย. 2569, 09:15 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X Etentamig ซึ่งเป็นสินทรัพย์ที่กำลังศึกษาวิจัย ได้บรรลุอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ (ORR, 74%) และลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 60% (การรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง, hazard ratio 0.40) เมื่อเปรียบเทียบกับการเลือกของผู้วิจัยของยามาตรฐานที่มีอยู่

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

27 ต.ค. 2569
15:25
ABBVAbbVie

etentamig · NCT06953960 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
19 ต.ค. 2569
15:23
ABBVAbbVie

etentamig · การอัปเดตทะเบียน NCT07095452

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
5 ต.ค. 2569
15:20
ABBVAbbVie

etentamig · NCT07420959 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
22 ก.ย. 2569
15:21
ABBVAbbVie

etentamig · NCT07095452 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
17 ก.ย. 2569
20:30
ABBVAbbVie

AbbVie จะนำเสนอผลการศึกษาเฟส 3 CERVINO ของ Etentamig ในการประชุม IMS 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
AbbVie: ผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO แสดงผลเชิงบวกสำหรับ etentamig ใน RRMM | SimianX AI