บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
AbbVie: ผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO แสดงผลเชิงบวกสำหรับ etentamig ใน RRMM
การทดลองระยะที่ 3 CERVINO บรรลุจุดประสงค์หลักทั้งสอง โดยแสดงให้เห็นว่า etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อย่างมีนัยสำคัญ (74% เทียบกับ 45.7%) และการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง (PFS) (HR 0.40) เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วย RRMM ที่ได้รับการรักษาแบบ triple-class แล้ว คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระแนะนำให้เปิดการปิดบังการศึกษาตามประโยชน์ที่สำคัญ AbbVie วางแผนที่จะหารือผลลัพธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 ก.ย. 2569 13:15
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ABBVAbbVie- สินทรัพย์
- etentamig
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนองโดยรวม
- 74.0% เทียบกับ 45.7%
- อัตราส่วนอันตรายการรอดชีวิตโดยรวม
- 0.48
- อัตราส่วนอันตรายการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง
- 0.40
- การรอดชีวิตโดยรวมที่ 12 เดือน
- 87.9% เทียบกับ 72.0%
- กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ระดับ 1
- 23.9%
- กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ระดับ 3 ขึ้นไป
- 0%
- การติดเชื้อระดับ 5
- 1.5% เทียบกับ 3.1%
ข้อความจากแหล่งที่มา
AbbVie ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO ที่แสดงผลเชิงบวก โดย etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองและการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา AbbVie ประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 CERVINO ที่แสดงผลเชิงบวก โดย etentamig ช่วยปรับปรุงอัตราการตอบสนองและการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข่าวจาก AbbVie 03 ก.ย. 2569, 09:15 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X Etentamig ซึ่งเป็นสินทรัพย์ที่กำลังศึกษาวิจัย ได้บรรลุอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ (ORR, 74%) และลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 60% (การรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แย่ลง, hazard ratio 0.40) เมื่อเปรียบเทียบกับการเลือกของผู้วิจัยของยามาตรฐานที่มีอยู่