AbbVie: FDA อนุมัติ DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) สำหรับ BPDCN

FDA อนุมัติ DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) สำหรับผู้ป่วย BPDCN ผู้ใหญ่ ทำให้เป็น ADC ตัวแรกที่มุ่งเป้า CD123 ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้นี้ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการทดลอง CADENZA ระยะที่ 1/2 ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองครบถ้วนแบบรวม 69.7% ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ และ 15.7% ในผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 พ.ค. 2569 22:18
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: Decnupaz
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่: 33
จำนวนผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา: 51
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่: 9.7 เดือน
อัตราการตอบสนองครบถ้วนแบบรวมในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่: 69.7%
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยในผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา: 9.2 เดือน
อัตราการตอบสนองครบถ้วนแบบรวมในผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา: 15.7%

ข้อความจากแหล่งที่มา

U.S. FDA อนุมัติ DECNUPAZTM (pivekimab sunirine-pvzy) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm ซึ่งเป็นมะเร็งเลือดที่พบได้น้อยมากและรุนแรง มีตัวเลือกการรักษาจำกัด U.S. FDA อนุมัติ DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm ซึ่งเป็นมะเร็งเลือดที่พบได้น้อยมากและรุนแรง มีตัวเลือกการรักษาจำกัด ข่าวจัดทำโดย AbbVie 27 พฤษภาคม 2026, 18:18 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X - DECNUPAZ เป็น antibody-drug conjugate (ADC) ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ที่เริ่มต้นการรักษาในสถานพยาบาลผู้ป่วยนอก - DECNUPAZ เป็น ADC ตัวแรกของ AbbVie ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งเลือด NORTH CHICAGO, Ill. , 27 พฤษภ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท