บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญความเห็นของ EMA

AbbVie: CHMP ให้ความเห็นเชิงบวกสำหรับ Boey (trenibotulinumtoxinE) รอยย่นระหว่างคิ้ว

CHMP รับรองความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติ Boey (trenibotulinumtoxinE) ในสหภาพยุโรปสำหรับรักษารอยย่นระหว่างคิ้วระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ความเห็นครอบคลุมตลาด EEA 30 แห่ง และได้รับการสนับสนุนจากสองการทดลอง Phase 3 สำคัญที่แสดงให้เห็นว่าผลเริ่มต้นเร็วที่สุดภายใน 8 ชั่วโมง และคงอยู่นาน 2-3 สัปดาห์ คาดว่าจะได้รับการตัดสินใจจากคณะกรรมาธิการยุโรปในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
21 พ.ค. 2569 20:10
เหตุการณ์
ความเห็นของ EMA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ABBVAbbVie
สินทรัพย์
trenibotulinumtoxinE
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Allergan Aesthetics ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับ Boey® (TrenibotulinumtoxinE) สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวของรอยย่นระหว่างคิ้วระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ Allergan Aesthetics ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับ Boey® (TrenibotulinumtoxinE) สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวของรอยย่นระหว่างคิ้วระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ข่าวจาก AbbVie 21 พฤษภาคม 2569, 16:10 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X Boey ® ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับตลาด EU & EEA 30 แห่ง หากได้รับการอนุมัติ Boey ® มีศักยภาพที่จะเป็นสารพิษโบทูลินัมนิวโรท็อกซินชนิด E ตัวแรกและตัวเดียวที่ผู้ป่วยผู้ใหญ่สามารถลองใช้สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวของรอยย่นระหว่างคิ้ว ความเห็นเชิงบวกได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลอง Phase 3 สำคัญสองการทดลอง ซึ่งแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่รวดเร็วที่สุดใน

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้