บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Enanta รายงานผลบวกจาก Phase 2b RSVHR สำหรับ zelicapavir
การศึกษาของ RSVHR Phase 2b บรรลุเป้าหมายรองหลัก แสดงให้เห็นการบรรเทาอาการที่เร็วขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกและอัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ติดเชื้อ RSV ผลลัพธ์ที่สนับสนุนการพัฒนา Phase 3 เหล่านี้สนับสนุนการพัฒนา zelicapavir เพิ่มเติมในฐานะยาต้านไวรัสตัวแรกที่มีประโยชน์ที่แสดงให้เห็นในประชากรผู้ป่วยนอกรายนี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 พ.ย. 2568 21:15
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ENTAEnanta- สินทรัพย์
- zelicapavir
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ความปลอดภัย
- ดีและทนต่อยาได้ดี
- การลดการนอนโรงพยาบาล
- น้อยกว่ายาหลอก
- ประโยชน์ในการหายจากอาการ
- 2.2 วันโดยรวม, 6.7 วันในประชากร HR3
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 enta-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Enanta Pharmaceuticals Reports Financial Results for its Fiscal Fourth Quarter and Year -Ended September 30, 2025 • Announces EPS-3903, an Oral, Once-Daily STAT6 Inhibitor Development Candidate with Rapid, Continuous and Complete (>90%) In Vivo pSTAT6 Suppression and Efficacy Comparable to Dupilumab in Asthma and Atopic Dermatitis Disease Models • Announces EDP-978, an Oral, Once-Daily KIT Inhibitor Clinical Candidate with Plans to File an Investigational New Drug Application in Q1 2026 • Reported Positive Topline Data for RSVHR, a Phase 2b Study of Zelicapavir in High-Risk Adults Infected with Respiratory Syncytial Virus (RSV) • Strong Financial Position Ending Fiscal 2025 with $188.9 Million in Cash, Cash Equivalents and Market
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
9 ก.พ. 2569
21:15
ENTAEnantaEnanta เร่งกระบวนการเตรียมฟเฟส 3 สำหรับ zelicapavir โดยมุ่งเน้นการประสานกับ FDA เป้าหมาย Q2 2026