โปรไฟล์สินทรัพย์

SAB-142 · SAB Bio (SABS)

ข้อบ่งใช้: ระยะที่ 3 เบาหวานชนิดที่ 1
ชื่ออื่น: hATG, SAB142

บริษัท

SAB Biotherapeutics Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนาอิมมูโนโกลบูลิน จี (hIgG) ชนิดหลายจำเพาะที่มีฤทธิ์สูง เพื่อรักษาและป้องกันโรคเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันและโรคภูมิต้านตนเอง ผลิตภัณฑ์หลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทคือ SAB-14…

เริ่มวิเคราะห์ SABS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

พ.ย. พ.ศ. 2570

~ พ.ย. พ.ศ. 2570

SABSSAB Bio

SAB-142: การทดลองเฟส 2 NCT07187531 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2572

1 มี.ค. 2572

อีก 852 วัน

SABSSAB Bio

SAB-142: การทดลองเฟส 3 NCT07670650 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

13 ต.ค. 2569

12:36

SABSSAB Bio

SAB Biotherapeutics ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จาก FDA สำหรับ SAB-142 ในระยะ 3 ของ T1D

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 13 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

40 จาก 124 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

SABSSAB Bioเจ้าของ

SEC 8-K 13 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT02462252	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 พ.ย. 2563	11	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03025698	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	22 เม.ย. 2565	51	12 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01623167	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ม.ค. 2561	207	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07670650	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	1 มี.ค. 2572	108	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07187531	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ย. 2570	159	22 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02099747	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2563	202	0 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03413306	ระยะที่ 3	ไม่ทราบ	20 ต.ค. 2565	100	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา