ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. เป็นบริษัทด้านยา RNA ที่มุ่งเน้นการพัฒนาวัคซีนสำหรับโรคติดเชื้อ และโอกาสในการรักษาโรคหายากในตับและระบบทางเดินหายใจ บริษัทดำเนินธุรกิจในส่วนงานเดียว ซึ่งรวมถึงกิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยา mRNA ที่เป็นสารตั้งต้นของโปรตีน (messenger RNA medicines) กลุ่…
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ARCT รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ARCT ล่าสุดก่อน
Arcturus รายงานข้อมูลระหว่างกาลระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับ ARCT-810 ในภาวะขาด OTC
Arcturus ประกาศผลลัพธ์ระหว่างกาลระยะที่ 2 ที่น่ายินดีสำหรับ ARCT-810 ในภาวะขาด OTC โดยแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและทนต่อการรักษาได้ดีโดยทั่วไป ขณะที่ลดหรือรักษาระดับแอมโมเนียและกลูตามีนขณะอดอาหารให้อยู่ในช่วงปกติ บริษัท ยังวางแผนที่จะนำผู้สมัครรุ่นใหม่ ARCT-2601 (โดยใช้ LUNAR 2.0) เข้าไปในงานวิจัยระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ใกล้สิ้นปี 2026 หลังจากได้รับคำติชมที่เป็นบวกจาก FDA
Arcturus (ARCT) จะนำเสนอข้อมูลเฟส 2 ของ ARCT-810 ในโรค OTC Deficiency เมื่อวันที่ 2026-09-23
Arcturus จะจัดงานนำเสนอเสมือนจริงในวันที่ 23 กันยายน 2026 โดยให้ภาพรวมของโปรแกรมทางคลินิกเฟส 2 ของ ARCT-810 สำหรับโรค ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency และแพลตฟอร์มการรักษาด้วย mRNA ในตับ เอกสารข่าวประชาสัมพันธ์ที่สรุปการนำเสนอจะออกก่อนหน้านี้ ผู้เชี่ยวชาญ Marshall Summar, M.D. จะเข้าร่วม
Arcturus: ผลวิเคราะห์ระหว่างกาลเฟส 2 ของ ARCT-032 แสดงการลดลงของเมือกในผู้ป่วย CF ชนิด Class I
ข้อมูลระหว่างการทดลอง Phase 2 จากผู้ใหญ่ที่เป็นโรค CF Class I จำนวน 6 ราย ที่ได้รับการรักษาด้วย ARCT-032 ขนาด 10 มก. เป็นเวลา 28 วัน แสดงให้เห็นการลดลงของเมือกอุดตันและปริมาณเมือกในผู้เข้าร่วม 4 จาก 6 ราย ตามการตรวจ HRCT ที่เสริมด้วย AI การวิเคราะห์ FEV1 แบบสำรวจแนะนำแนวโน้มการปรับปรุงการทำงานของปอด บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นเป็นเวลา 12 สัปดาห์ในผู้เข้าร่วมโรค CF สูงสุด 20 ราย ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ARCT มากที่สุด