บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Arcturus: ผลวิเคราะห์ระหว่างกาลเฟส 2 ของ ARCT-032 แสดงการลดลงของเมือกในผู้ป่วย CF ชนิด Class I

ข้อมูลระหว่างการทดลอง Phase 2 จากผู้ใหญ่ที่เป็นโรค CF Class I จำนวน 6 ราย ที่ได้รับการรักษาด้วย ARCT-032 ขนาด 10 มก. เป็นเวลา 28 วัน แสดงให้เห็นการลดลงของเมือกอุดตันและปริมาณเมือกในผู้เข้าร่วม 4 จาก 6 ราย ตามการตรวจ HRCT ที่เสริมด้วย AI การวิเคราะห์ FEV1 แบบสำรวจแนะนำแนวโน้มการปรับปรุงการทำงานของปอด บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นเป็นเวลา 12 สัปดาห์ในผู้เข้าร่วมโรค CF สูงสุด 20 ราย ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
22 ต.ค. 2568 11:50
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ARCTArcturus Therapeutics
สินทรัพย์
ARCT-032
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ppFEV1 ที่เพิ่มขึ้น
3.8% (ค่าสัมบูรณ์), 5.1% (ค่าสัมพัทธ์) (เชิงสำรวจ)
การลดลงของมิวคัสอุดตัน
4 ใน 6 ราย
การลดลงของปริมาณมิวคัส
4 ใน 6 ราย

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 e664913_ex99-1.htm EX-99.2 3 e664913_ex99-2.htm Arcturus Therapeutics Provides Interim Phase 2 Data for Cystic Fibrosis (CF) Program ARCT-032 generally safe and well tolerated Meaningful trends of clinical activity observed via high resolution CT scans After only 28 days of treatment with ARCT-032 (10 mg), 4 out of 6 Class I CF participants exhibited encouraging reduction of mucus plug number and mucus volume 12-week study enrolling up to 20 CF participants planned to begin first half of 2026 SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)—Oct 21, 2025-- Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (the “Company”, “Arcturus”, Nasdaq: ARCT), a commercial messenger RNA medicines company focused on the development of liver and respiratory rare disease therapeutics and infectious disease vaccines, today an

SEC 8-K