บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Aura Biosciences: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 CoMpass เลื่อนเป็นไตรมาส 4 ปี 2027
บริษัทได้ปรับคำแนะนำการทดลอง Phase 3 CoMpass โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในปี 2026 และจะได้ข้อมูล topline สำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือนในไตรมาสที่ 4 ปี 2027 ซึ่งแทนที่ไทม์ไลน์แบบเปิดก่อนหน้านี้ และสะท้อนถึงการลงทะเบียนที่ช้ากว่าที่คาดไว้เนื่องจากข้อกำหนดเรื่องการบันทึกการเติบโตของเนื้องอกและความท้าทายในการเปิดใช้งานไซต์ทั่วโลก
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 พ.ย. 2568 12:05
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
AURAAura Biosciences- สินทรัพย์
- bel-sar
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- จุดสิ้นสุดหลัก
- 15 เดือน
- เป้าหมายการรับสมัคร
- ประมาณ 100 ผู้ป่วย
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Aura Provides Phase 3 CoMpass Trial Completion Guidance: 2026 Enrollment Completion and Q4 2027 Topline Data Readout for the 15-Month Primary Endpoint Immune Profiling Data Reveal Bel-sar’s Potential to Convert ‘Cold’ to ‘Hot’ Tumors, Supporting a Frontline Therapy Across the Bladder Cancer Spectrum; Phase 1b/2 Trial is on Track for Data Mid-2026 BOSTON, MA – November 13, 2025 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies for solid tumors designed to preserve organ function, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2025, and provided recent business
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
11 ส.ค. 2569
11:05
AURAAura Biosciencesน่าสังเกต
11 พ.ค. 2569
20:05
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: ข้อมูลหลัก Phase 3 CoMpass bel-sar คาดว่าจะได้ใน 2H 2027
น่าสังเกต
4 พ.ค. 2569
10:01
AURAAura BiosciencesAura Biosciences: การทดลอง Phase 3 CoMpass ใกล้เสร็จสิ้นการลงทะเบียน; ข้อมูลหลัก H2 2027
ระดับชี้ขาด
30 มี.ค. 2569
11:05
AURAAura Biosciences