Aura Biosciences เร่งการลงทะเบียนผู้ป่วยใน Phase 3 CoMpass; คาดได้ข้อมูลหลักในครึ่งหลังปี 2027

บริษัทได้ปรับปรุงแนวทางการทดลอง Phase 3 CoMpass โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยภายในกลางปี 2026 และจะได้ข้อมูลหลักสำหรับจุดสิ้นสุดหลักที่ 15 เดือนในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 การทดลองยังคงอยู่ภายใต้ Special Protocol Assessment กับ FDA และยังคงใช้กลยุทธ์การคัดเลือกผู้ป่วยที่มีการเติบโตของเนื้องอกที่ได้รับการยืนยันแล้ว

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 30 มี.ค. 2569 11:05
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: AURAAura Biosciences
สินทรัพย์: bel-sar
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
จุดสิ้นสุดหลัก: 15 เดือน
การรับสมัครเสร็จสิ้น: กลางปี 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 aura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aura Biosciences รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สี่และปีเต็ม 2025 รวมถึงไฮไลท์ทางธุรกิจ การเร่งการลงทะเบียน Phase 3 CoMpass สนับสนุนการคาดการณ์การเสร็จสิ้นการลงทะเบียนกลางปี 2026 และข้อมูลหลักในครึ่งหลังปี 2027 การทดลอง Phase 1b/2 NMIBC เป็นไปตามแผน: คาดได้ข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้น 3 เดือนในกลางปี 2026 เสร็จสิ้นการทดสอบความเสถียร 12 เดือนด้วยสูตรใหม่ที่มีศักยภาพในข้อบ่งชี้เนื้องอกแข็งที่ไม่ใช่ตา เริ่มต้นด้วยมะเร็งทางเดินปัสสาวะ BOSTON, MA – March 30, 2026 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่พัฒนาการรักษาแบบแม่นยำสำหรับเนื้องอกแข็งที่ออกแบบมาเพื่อรักษาการทำงานของอวัยวะ ประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สี่และปีสิ้นสุด 31 ธันวาคม 2025 รวมถึงข้อมูลล่าสุด

SEC 8-K