โปรไฟล์สินทรัพย์

VS-7375 · Verastem (VSTM)

ข้อบ่งใช้: เนื้องอกแข็งระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12D
ชื่ออื่น: GFH375

บริษัท

Verastem Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในช่วงการพัฒนาขั้นสุดท้าย มุ่งมั่นในการพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง กลุ่มยาที่บริษัทกำลังพัฒนาเน้นสารต้านมะเร็งชนิดใหม่ที่ยับยั้งวิถีการส่งสัญญาณที่สำคัญในเซลล์มะเร็ง ซึ่งส่งเสริมการอยู่รอดของเซลล์มะเร็งและการเติ…

เริ่มวิเคราะห์ VSTM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

เม.ย. พ.ศ. 2570

30 เม.ย. 2570

อีก 226 วัน

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07554859 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07644559 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07659782 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 3 NCT07262567 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07659795 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ค. พ.ศ. 2570

~ ก.ค. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07259590 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ส.ค. พ.ศ. 2570

~ ส.ค. พ.ศ. 2570

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07026916 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ค. พ.ศ. 2571

31 ก.ค. 2571

อีก 684 วัน

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06500676 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2571

31 ส.ค. 2571

อีก 715 วัน

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 2 NCT07784374 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

~ ธ.ค. พ.ศ. 2571

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07020221 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2573

30 มิ.ย. 2573

อีก 1383 วัน

VSTMVerastem

VS-7375: การทดลองเฟส 3 NCT07668752 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

3 มิ.ย. 2569

20:01

VSTMVerastem

Verastem Oncology: การกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ VS-7375 ใน NSCLC ที่มี KRAS G12D

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

น่าสังเกต

4 พ.ย. 2568

12:30

VSTMVerastem

Verastem: VS-7375 ผ่านระดับยา 2 ระดับแรกแล้ว; เริ่มลงทะเบียนการรักษาแบบผสม

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

59 จาก 98 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

GenFleet Therapeutics ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

VSTMVerastemเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ย. 2568
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 3 มิ.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07644559	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	180	24 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07784374	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	31 ส.ค. 2571	120	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07659795	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	150	12 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07020221	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	295	13 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07659782	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	105	10 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07026916	ระยะที่ 2	ถอน	1 ส.ค. 2570	0
NCT07668752	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2573	300	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06500676	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ก.ค. 2571	407	0 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07554859	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	30 เม.ย. 2570	90	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07262567	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	320	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07259590	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ค. 2570	126	0 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Verastem

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

avutometinibมะเร็งรังไข่ชนิดเซรสเกรดต่ำ (LGSOC) ที่กลับมาเป็นซ้ำ avutometinib + defactinibมะเร็งรังไข่ชนิดเซรสเกรดต่ำ (LGSOC) ที่กลับมาเป็นซ้ำ