1차 출처 기록
중대자문위원회 일정 확정
AEON, ABP-450 바이오시밀러 FDA Type 2a 미팅 일정 확정
AEON은 2026년 1월 21일 FDA와 Type 2a 미팅을 진행하여 ABP-450을 BOTOX 바이오시밀러로 개발하기 위한 분석 경로를 논의할 예정입니다. 이번 미팅은 2025년 11월 발표된 긍정적인 바이오시밀러 데이터에 이어 진행되며, BLA 제출을 위한 다음 단계를 안내하는 데 목적이 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 12월 4일 PM 02:02
- 이벤트
- 자문위원회 일정 확정
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- 자문위원회 · 2026년 1월 21일 · 결과 미기록
출처 발췌
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 입증된 분자를 완전 라벨 바이오시밀러 승인으로 발전시키다 신규 데이터 | 신규 자본 | 간소화된 구조 – 가속화를 위한 포지셔닝 CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A 본 발표자료에는 미래예측진술이 포함되어 있습니다. 본 발표자료에 포함된 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술, 즉 가능한 또는 가정된 미래 행동, 사업 전략, 영업 활동의 사건 또는 결과, 자금 조달을 위한 예시적 일정 및 목표, 그리고 미래 사건 또는 상황의 예측, 전망 또는 기타 특성을 언급하는 진술과 그에 대한 기본 가정을 포함하는 진술은 미래예측진술입니다. 이러한 진술
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주목
2026년 8월 12일
PM 08:15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma: FDA BPD Type 2b 피드백, ABP-450 관련 2026년 하반기 예상