原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Allogene 公布 cema-cel 的 ALPHA3 期中無效性正面數據
該 8-K 揭露 cema-cel 在 1L LBCL 鞏固治療的關鍵性第 2 期 ALPHA3 試驗首次期中無效性分析結果。接受 cema-cel 治療的患者中，58.3% 達到 MRD 陰性，而觀察組為 16.7%，並觀察到 ctDNA 快速清除，且未報告 CRS、ICANS 或 GvHD。試驗仍維持盲態以評估 EFS、PFS 及 OS 終點，預計 2027 年底完成完整收案，並於 2027 年年中進行期中 EFS 分析。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月13日 上午11:45
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- EFS 期中分析
- 2027 年年中
- EFS 主要分析
- 2028 年年中
- 社區試驗中心
- 三分之一
- 入組目標
- 220 人
- mrD 清除率 cema cel
- 58.3% (7/12)
- ctdna 變化觀察組
- +26.6%
- ctdna 降低 cema cel
- 97.7%
- mrD 清除率觀察組
- 16.7% (2/12)
來源摘錄
8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo