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Allogene Therapeutics Inc 是一家臨床階段的免疫腫瘤公司,致力於開創基因工程的異體 T 細胞候選產品的開發,用於治療癌症和自體免疫疾病。其產品線包括旨在針對癌細胞或清除自體免疫疾病患者的自身反應性細胞的「現成」T 細胞候選產品。其三大核心計畫為:大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL)、自體免疫疾病 (AID) 和腎細胞癌 (RCC)。
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Allogene 公布 cema-cel 的 ALPHA3 期中無效性正面數據
該 8-K 揭露 cema-cel 在 1L LBCL 鞏固治療的關鍵性第 2 期 ALPHA3 試驗首次期中無效性分析結果。接受 cema-cel 治療的患者中,58.3% 達到 MRD 陰性,而觀察組為 16.7%,並觀察到 ctDNA 快速清除,且未報告 CRS、ICANS 或 GvHD。試驗仍維持盲態以評估 EFS、PFS 及 OS 終點,預計 2027 年底完成完整收案,並於 2027 年年中進行期中 EFS 分析。
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