生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
RLMD Relmada
Relmada Therapeutics Inc 是一家臨床階段的上市公司，專注於 NDV-01 和 sepranolone 的開發。NDV-01 是一種創新的、控釋型的膀胱內給藥劑型，包含 gemcitabine 和 docetaxel。NDV-01 目前正在以色列進行第二期臨床試驗，以評估其在侵襲性非肌肉侵犯性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的安全性與療效。Sepranolone 是一種創新的神經類固醇，為 allopregnanolone 的差向異構體。Sepranolone 正在開發用於治療普瑞德威利症候群 (Prader-Willi Syndrome)、妥瑞氏症 (Tourette Syndrome)、過度顫抖以及其他與過度…
在冊資產: NDV-01
催化劑行事曆
RLMD 的有日期催化劑，含近期已決定的。
2027年1月
2027年6月
2027年11月
2029年9月
2029年12月
2033年1月
近期第一手事件
RLMD 的全部第一手事件，最新在前。
即時串流——事件在申報後立即顯示。
重大
2025年11月13日
下午09:58
RLMDRelmadaRelmada 就 NDV-01 在 NMIBC 的兩條 Phase 3 路徑獲得 FDA 一致意見
FDA Type B 會議確認兩條獨立的註冊路徑：一項針對高風險 BCG 無反應 NMIBC 的單臂研究，以及一項針對中風險 NMIBC 的隨機輔助研究。505(b)(2) NDA 不需要額外的非臨床研究。Phase 3 試驗預計於 2026 年上半年啟動。
市值相近的同板塊公司
本板塊內市值與 RLMD 最接近的公司。
CBIOCrescent Biopharma市值 US$7.5億
BBOTBridgeBio Oncology市值 US$7.6億
LXRXLexicon Pharmaceuticals市值 US$7.8億
SPRYARS Pharmaceuticals市值 US$7.8億 · 1 個在冊藥物
GYREGyre Therapeutics市值 US$7.2億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑
ALLOAllogene市值 US$8.0億 · 1 個在冊藥物 · 1 個待定催化劑
PURRHyperliquid Strategies市值 US$7.0億
SLDBSolid Biosciences市值 US$8.0億 · 1 個在冊藥物 · 2 個待定催化劑