生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
CapsoVision Inc 是一家商業階段的醫療科技企業,專注於消化道 (GI) 系統的內部影像,從事內視鏡影像設備的創新、製造和銷售。該公司的核心技術平台為一種可吞嚥的膠囊,內含多個攝影機,可實現 360 度影像拍攝,並配備用於測量的發光二極體、內建記憶體儲存,以及支援錄製和內建影像儲存的電池壽命。CapsoVision 的產品包括已上市的 CapsoCam Plus,用於小腸,以及開發中的 CapsoColon 3D,用於大腸。從地理區域來看,該公司大部分營收來自美國。
在冊資產: AI Highlights
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CapsoVision 預計 AI Highlights 將於 2026 年第三季底前獲得 FDA 核准
該公司現預計其 CapsoCam Plus 的 AI 輔助閱讀功能 AI Highlights 將於 2026 年第三季底前獲得 FDA 核准,隨後不久即在美國推出商業化。此時間表取代先前任何指引,並成為該產品的下一個監管里程碑。
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