生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Emergent BioSolutions Inc. 提供公共衛生產品給政府及醫療照護提供者。公司營運分為三個部門:商業產品部門、MCM產品部門及服務部門。商業產品部門包含鼻噴劑;MCM產品部門包含炭疽病-MCM產品、天花-MCM產品及其他產品;服務部門包含生物服務組合。地理上,公司營運範圍涵蓋美國、加拿大及其他地區。其最大營收來自美國。公司產品包括:NARCAN Nasal Spray、KLOXXADO Nasal Spray、ACAM2000、ANTHRASIL、BAT、BioThrax、CNJ-016、raxibacumab injection、Ebanga 等。
在冊資產: ACAM2000, Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted, raxibacumab
EBS 的有日期催化劑,含近期已決定的。
此區間內尚無排程。
EBS 的全部第一手事件,最新在前。
Emergent BioSolutions 獲得 2400 萬美元 CYFENDUS 合約修改
該公司從 BARDA 獲得 2400 萬美元合約修改,以供應 CYFENDUS 用於美國炭疽防護。這是在該疫苗 2023 年獲得 FDA 核准後的後續行動,並增加先前政府對炭疽對策的訂單。
Emergent BioSolutions:SFDA 核准 ACAM2000 用於天花/猴痘
沙烏地阿拉伯食品藥物管理局已核准 ACAM2000 的上市登記,使該疫苗的核准市場擴大至美國以外。此項監管核准直接允許在沙烏地阿拉伯針對高風險族群進行商業銷售。
Emergent BioSolutions 獲得 FDA 核准在溫尼伯廠區生產 raxibacumab
FDA 已核准 sBLA,將 Emergent 的溫尼伯廠區列為 raxibacumab 的藥品製造與檢驗場域。此項核准擴大了用於吸入性炭疽治療與預防的單株抗體之核准製造網絡。此項法規里程碑支持公司以溫尼伯與蘭辛廠區為重點的多年整合策略。
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