生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Surrozen Inc. 是一家臨床階段的生物技術公司,致力於發現和開發選擇性調節 Wnt 途徑的候選藥物。Wnt 途徑是組織修復的關鍵介質,影響廣泛的器官和組織。其候選產品包括 SZN-8141(用於濕性老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫)、SZN-413(用於視網膜病變)和 SZN-8143(用於濕性老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、不明原因黃斑水腫)。
在冊資產: SZN-8141
SRZN 的有日期催化劑,含近期已決定的。
SRZN 的全部第一手事件,最新在前。
Surrozen 完成 9510 萬美元私募第二批次,SZN-8141 IND 獲 FDA 核准
Surrozen 完成 2025 年 3 月私募的第二批次,於 2026 年 10 月 2 日取得 SZN-8141 IND 獲 FDA 核准後,產生 9510 萬美元總收益。此舉將現金 runway 延長至 2029 年,用以資助 SZN-8141 的 DUET 第 1b/2a 期試驗(預計 2026 年第 4 季首次給藥患者,初步數據預計 2027 年下半年)以及 SZN-8143 的初期第 1b 期開發。
Surrozen 獲得 FDA IND 核准 SZN-8141 用於 DME
FDA 核准 SZN-8141 的 IND,這是一種雙功能 Wnt 激動劑和 VEGF 拮抗劑抗體,用於糖尿病性黃斑水腫的玻璃體內注射。此舉使 Phase 1b/2a DUET 研究得以啟動,預計第一位患者給藥將在 2026 年第 4 季進行,初步數據預計在 2027 年下半年。核准也觸發私募第二批次交割,預計將帶來約 95.1 百萬美元總收益。
Surrozen 計劃在 2026 年下半年提交 SZN-8141 IND 申請
8-K 文件指出,該公司仍按計劃在 2026 年下半年提交 SZN-8141 的 IND 申請。目前尚未提交任何監管文件;此里程碑是計劃中的未來提交,而非已完成的結果。
Surrozen 計畫於 2026 年下半年提交 SZN-8141 的 IND 申請
Surrozen 宣布仍按計畫於 2026 年下半年提交 SZN-8141 的 IND 申請。公司亦因 SZN-413 成功完成 IND 啟用 GLP 毒理學研究而自 Boehringer Ingelheim 獲得 500 萬美元研究里程碑付款。
本板塊內市值與 SRZN 最接近的公司。