XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals 更新 mavorixafor PCN 第 3 期 4WARD 試驗完全招募至 2026 年第 4 季，頂線數據至 2028 年第 1 季

投資者簡報指出，正在進行的 mavorixafor 用於原發性慢性中性粒細胞減少症的重要第 3 期 4WARD 試驗完全招募（N=126）預計於 2026 年第 4 季底前完成，頂線數據預計於 2028 年第 1 季公布。計畫於 2027 年第 1 季啟動第 2b 期 4STEPS 試驗以減少 G-CSF 劑量，頂線數據預計於 2028 年上半年公布。美國 FDA 潛在核准時間預計為 2028 年底/2029 年初。

X4 Pharmaceuticals 與 K2 HealthVentures 取得最高 1.5 億美元債務融資；更新 4WARD 第 3 期試驗時間表

X4 與 K2 HealthVentures 簽訂新的最高 1.5 億美元優先擔保貸款融資，使用初始 8,000 萬美元部分償還其先前貸款。該公司現在預計在 2026 年底前完成 mavorixafor 用於慢性中性粒細胞減少症的關鍵第 3 期 4WARD 試驗的受試者招募，並於 2028 年上半年讀出頂線數據。

X4 Pharmaceuticals：FDA同意4WARD第3期試驗樣本數縮減

FDA Type C會議結果允許4WARD第3期試驗入組人數從176人減至126人，同時保留共同主要終點的統計效力。公司目前預計2026年底完成入組，2028年上半年公布頂線數據，以支持未來的sNDA申請。