GALT Galectin Therapeutics

Galectin Therapeutics：FDA 就 belapectin 第三期設計達成共識

FDA 已同意第三期主要終點（包含大型食道靜脈曲張的複合肝臟結果）以及 belapectin 用於 MASH 肝硬化伴隨門脈高壓的完整核准監管途徑。公司將於 2026 年第三季提交最終第三期試驗計畫書，並正在尋求策略／財務合作夥伴。

GALT 在 AASLD 2025 發表 NAVIGATE 試驗生物標記數據

該公司於 AASLD 2025 年會發表 NAVIGATE 第二期試驗的新生物標記分析。Belapectin 2 mg/kg 在 ELF、Pro-C3、YKL-40 及 PRO-C4 等生物標記中顯示一致的抗纖維化效果，並在 36 個月內持續減少新靜脈曲張的發生。這些數據強化了該藥物在代償性 MASH 肝硬化伴門脈高壓中的疾病修飾潛力。