原始出處紀錄
重大臨床試驗登錄異動
Galectin Therapeutics：FDA 就 belapectin 第三期設計達成共識
FDA 已同意第三期主要終點（包含大型食道靜脈曲張的複合肝臟結果）以及 belapectin 用於 MASH 肝硬化伴隨門脈高壓的完整核准監管途徑。公司將於 2026 年第三季提交最終第三期試驗計畫書，並正在尋求策略／財務合作夥伴。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月23日 下午12:00
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
Galectin Therapeutics 宣布與 FDA 就 belapectin 用於 MASH 肝硬化伴隨門脈高壓患者之 C 型會議獲得正面結果 Galectin 已與 FDA 就 belapectin 潛在完整核准的主要終點及監管途徑達成協議 公司計劃於 2026 年第三季提交第三期試驗計畫書，並積極探索策略及財務合作機會，以支持 belapectin 的持續開發與商業化 美國喬治亞州諾克羅斯，2026 年 6 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Galectin Therapeutics Inc.（納斯達克：GALT），一家專注於開發晚期肝病患者治療藥物的生技公司，今日宣布與美國食品藥物管理局（FDA）近期面對面 C 型會議獲得正面回饋