Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA ने Boncresa (denosumab-mobz) को लाइसेंस दिया

FDA की Purple Book में BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) को 2025-12-19 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 19 दिस॰ 2025, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: AMRXAmneal
संपत्ति: Boncresa
स्रोत: स्रोत
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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